32019D1942
Commission Implementing Decision (EU) 2019/1942 of 22 November 2019 not approving carbendazim as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 9
Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2019/1942 frá 22. nóvember 2019 um að samþykkja ekki karbendasím sem fyrirliggjandi virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 9
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni |
| Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 060/2020 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Ákvörðunin felur í sér carbendazim er ekki samþykkt sem virkt efni til notkunar í sæfivörum í vöruflokki 9.
Nánari efnisumfjöllun
Framseld reglugerð framkvæmdarstjórnarinnar (ESB) nr. 1062/2014 setur fram lista yfir virk efni sem meta skal fyrir mögulega notkun í sæfivörur. Carbendazim er á þessum lista.
Carbendazim hefur verið metið til notkunar í sæfivörum í vöruflokki 9 sem er lýst í V. viðauka reglugerðar (ESB) nr. 528/2012.
Lögbæra yfirvaldið í Þýskalandi mat virka efnið og skilaði skýrlu um matið til framkvæmdastjórnarinnar þann 2. ágúst 2013.
27. febrúar 2019 skilaði sæfivörunefnd Efnastofnunar Evrópu áliti sínu, með hliðsjón af niðurstöðu lögbæra yfirvaldsins sem vann matið, í samræmi við ákvæði 2. málsgreinar 7. greinar reglugerðar (ESB) nr. 1062/2014.
Skv. því áliti er ekki búist við því að sæfivörur í vöruflokki 9 sem innihalda carbendazim mæti skilyrðum b-liðar 1. málsgreinar 19. greinar reglugerðar (ESB) nr. 528/2012 þar sem umhverfissviðsmyndir sem voru metnar leiddu í ljós óásættanlegar áhættur gagnvart umhverfinu og engin örugg notkun reyndist möguleg.
Með hliðsjón af áliti Efnastofnunar Evrópu er ekki viðeigandi samþykkja carbendazim til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 9 þar sem skilyrðum 1. málsgreinar 4. greinar reglugerðar (ESB) nr. 528/2012 er ekki fullnægt.
Carbendazim hefur verið metið til notkunar í sæfivörum í vöruflokki 9 sem er lýst í V. viðauka reglugerðar (ESB) nr. 528/2012.
Lögbæra yfirvaldið í Þýskalandi mat virka efnið og skilaði skýrlu um matið til framkvæmdastjórnarinnar þann 2. ágúst 2013.
27. febrúar 2019 skilaði sæfivörunefnd Efnastofnunar Evrópu áliti sínu, með hliðsjón af niðurstöðu lögbæra yfirvaldsins sem vann matið, í samræmi við ákvæði 2. málsgreinar 7. greinar reglugerðar (ESB) nr. 1062/2014.
Skv. því áliti er ekki búist við því að sæfivörur í vöruflokki 9 sem innihalda carbendazim mæti skilyrðum b-liðar 1. málsgreinar 19. greinar reglugerðar (ESB) nr. 528/2012 þar sem umhverfissviðsmyndir sem voru metnar leiddu í ljós óásættanlegar áhættur gagnvart umhverfinu og engin örugg notkun reyndist möguleg.
Með hliðsjón af áliti Efnastofnunar Evrópu er ekki viðeigandi samþykkja carbendazim til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 9 þar sem skilyrðum 1. málsgreinar 4. greinar reglugerðar (ESB) nr. 528/2012 er ekki fullnægt.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
| Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta | Breyta þarf reglugerð nr. 878/2014 um sæfivörur sem er sett með lagastoð í 3. tölulið 11. gr. efnalaga nr. 61/2013. |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðing ekki hafin |
Áhrif
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
|---|
Ábyrgðaraðilar
| Ábyrgt ráðuneyti | Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið |
|---|---|
| Ábyrg stofnun | Umhverfisstofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32019D1942 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 303, 25.11.2019, p. 29 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| Dagsetning tillögu ESB | |
|---|---|
| C/D numer | D063885/01 |
| Dagsetning tillögu | |
| Samþykktardagur i ESB |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
| Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
|---|---|
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 19, 9.3.2023, p. 25 |
| Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L 72, 9.3.2023, p. 24 |