32021D2174
Commission Implementing Decision (EU) 2021/2174 of 3 December 2021 on unresolved objections regarding the terms and conditions of the authorisation of the biocidal product Konservan P40 in accordance with Article 36(1) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2021/2174 frá 3. desember 2021 um óleyst andmæli varðandi skilmála og skilyrði leyfis fyrir sæfivörunni Konservan P40 í samræmi við 1. mgr. 36. gr. reglugerðar Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni |
| Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 125/2022 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Ákvörðunin nær yfir sæfivöru, sem einkennd er með málsnúmerinu BC-SH023802-41 í sæfivörugrunninum og snýr að því að skilyrði iii. liðar b-liðar 1 mgr. 19. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012 (BPR) eru uppfyllt að því gefnu að það komi fram í markaðsleyfunum sem aðildarríkin veita fyrir sæfivörunni að hana eigi ekki að nota í framleiðslu fatnaðar sem ætlaður er til notkunar af almenningi.
Nánari efnisumfjöllun
Frakkland er tilvísunaraðildarríkið sem metur umsókn um gagnkvæma viðurkenningu, samhliða, fyrir umrædda sæfivöru, sbr. 34. gr. BPR. Sæfivaran inniheldur virka efnið permetrín og er ætluð til notkunar sem skordýraeitur fyrir textíl við framleiðslu á fatnaði og ull, sem ekki er hægt að þvo, notaða í framleiðslu á teppum.Ákvörðunin kemur í kjölfar andmæla Belgíu til samræmingarhóps þess efnis að sæfivaran uppfylli ekki skilyrði iii. liðar b-liðar 1 mgr. 19. gr. BPR vegna ófullnægjandi flæðihraða permetríns í mati á váhrifum fyrir heilbrigði manna.Engin niðurstaða náðist í samræmingarhópnum svo andmælunum var vísað til framkvæmdastjórnarinnar. Eftir að hafa fengið álit hjá sæfivörunefnd Efnastofnunar Evrópu ályktaði framkvæmdastjórnin að sæfivaran uppfylli skilyrði iii. liðar b-liðar 1. mgr. 19. gr. BPR að því gefnu að sæfivaran sé ekki notuð til framleiðslu fatnaðar sem ætlaður er til notkunar af almenningi.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
| Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta |
Innleiða þarf ákvörðunina með tilvísunaraðferð í reglugerð nr. 878/2014 um sæfivörur. Lagaheimild er í 3. tl. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013. |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðing ekki hafin |
Áhrif
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
|---|
Ábyrgðaraðilar
| Ábyrgt ráðuneyti | Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið |
|---|---|
| Ábyrg stofnun | Umhverfisstofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32021D2174 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 441, 9.12.2021, p. 1 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| Samþykktardagur i ESB |
|---|
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
| Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
|---|---|
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 61, 22.9.2022, p. 68 |
| Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L 246, 22.9.2022, p. 69 |