32021L1980
Commission Delegated Directive (EU) 2021/1980 of 11 August 2021 amending, for the purposes of adapting to scientific and technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for the use of bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) in ion-selective electrodes for analysing human body fluids and/or dialysate fluids
Framseld tilskipun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2021/1980 frá 11. ágúst 2021 um breytingu á IV. viðauka við tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2011/65/ESB, að því er varðar undanþágu fyrir notkun bis(2-etýlhexýl)þalats (DEHP) í sérhæfðum jónanemum til að greina líkamsvessa mannslíkamans og/eða skiljuvökva, í því skyni að laga viðaukann að framförum á sviði vísinda og tækni
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
---|---|
Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 122/2022 |
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
Staðfestur gildistökudagur | |
Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Tilskipunin snýr að því að bæta nýrri undanþágu við RoHS tilskipunina til vegna skorts á viðeigandi staðgöngukostum fyrir bis(2-etýlhexýl)þalat (DEHP) til notkunar í tiltekna sérhæfða jónanema sem notaðir eru við greiningar á líkamsvessum og/eða skiljunarvökvum.
Nánari efnisumfjöllun
Meðal þeirra efna sem talin eru upp í II. viðauka við RoHS, og óheimilt er að nota í raftækjum í magni umfram það sem viðaukinn tilgreinir, er þalatið DEHP.
Í IV. viðauka við RoHS má finna undanþágur frá slíkum kröfum sem eiga sérstaklega við um lækningatæki og tæki til vöktunar og eftirlits.
Þessi tilskipun snýr að því að heimila notkun DEHP í tiltekna sérhæfða jónanema sem notaðir eru við greiningar á líkamsvessum og/eða skiljunarvökvum í ljósi þess að viðeigandi staðgöngukostir eru ekki í boði sem stendur. Þetta er gert með því að bæta nýju atriði nr. 45 við framgreindan IV. viðauka við RoHS.
Í ljósi þess að bannið sem um ræðir kom til framkvæmda 21. júlí 2021 skal innleiðingu þessarar tilskipunar flýtt eins og hægt er og þau ákvæði sem aðildarríkin setja til innleiðingar á þessari tilskipun skulu gilda afturvirkt frá þeirri dagsetningu.
Tilskipunin tók gildi sama dag og hún birtist í stjórnartíðindum Evrópusambandsins.
Í IV. viðauka við RoHS má finna undanþágur frá slíkum kröfum sem eiga sérstaklega við um lækningatæki og tæki til vöktunar og eftirlits.
Þessi tilskipun snýr að því að heimila notkun DEHP í tiltekna sérhæfða jónanema sem notaðir eru við greiningar á líkamsvessum og/eða skiljunarvökvum í ljósi þess að viðeigandi staðgöngukostir eru ekki í boði sem stendur. Þetta er gert með því að bæta nýju atriði nr. 45 við framgreindan IV. viðauka við RoHS.
Í ljósi þess að bannið sem um ræðir kom til framkvæmda 21. júlí 2021 skal innleiðingu þessarar tilskipunar flýtt eins og hægt er og þau ákvæði sem aðildarríkin setja til innleiðingar á þessari tilskipun skulu gilda afturvirkt frá þeirri dagsetningu.
Tilskipunin tók gildi sama dag og hún birtist í stjórnartíðindum Evrópusambandsins.
Staða innan stjórnsýslunnar
Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
---|---|
Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
---|---|
Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta | Gera þarf viðeigandi breytingu á viðauka við reglugerð nr. 630/2014 um takmarkanir á notkun tiltekinna, hættulegra efna í raf- og rafeindabúnaði. Lagastoð er í 9. tölul. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013. |
Staða innleiðingarvinnu | Innleiðing ekki hafin |
Áhrif
Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
---|
Ábyrgðaraðilar
Ábyrgt ráðuneyti | Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið |
---|---|
Ábyrg stofnun | Umhverfisstofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
CELEX-númer | 32021L1980 |
---|---|
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 402, 15.11.2021, p. 73 |
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
Samþykktardagur i ESB |
---|
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
---|---|
Staðfestur gildistökudagur | |
Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 61, 22.9.2022, p. 63 |
Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L 246, 22.9.2022, p. 64 |