32024R0568
Regulation (EU) 2024/568 of the European Parliament and of the Council of 7 February 2024 on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2022/123 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EU) No 658/2014 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (EC) No 297/95
Þýðing EES-gerðar birtist hér á íslensku við upptöku í EES-samninginn og birtingu í EES-viðbæti.
Gerð ekki til á íslensku
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
Staða tillögu/gerðar | ESB gerð í skoðun hjá Íslandi, Liechtenstein og Noregi til upptöku í EES-samninginn |
---|---|
Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.30 Lækningatæki |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Tillaga að reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins um gjöld og þóknanir til Lyfjastofnunar Evrópu, um breytingu á reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 og um niðurfellinu reglugerðar ráðsins (EB) nr. 297/95 og reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 658/2014.
Nánari efnisumfjöllun
Með tillögu að reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) um gjöld og þóknanir til Lyfjastofnunar, um breytingu á reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 og um niðurfellingu reglugerðar ráðsins (EB) nr. 297/95 og reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 658/2014 er ætlunin í fyrsta lagi að einfalda regluverk í kringum gjöld og þóknanir til Lyfjastofnunar Evrópu. Regluverkið í kringum gjöld og þóknanir til Lyfjastofnunar Evrópu hefur í tímans rás orðið flókið og er nú að finna í tveimur reglugerðum, þ.e. reglugerð ráðsins (EB) nr. 297/95 og reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 658/2014. Í kjölfar nýlegra breytinga á Evrópureglugerð um Lyfjastofnun Evrópu, þar sem hlutverk Lyfjastofnunarinnar var uppfært. Er í núgildandi löggjöf ekki gert ráð fyrir gjaldtöku til stuðnings nýrri eða breyttri starfsemi stofnunarinnar. Er tillögunni hins vegar ætlað að setja eitt heildstætt og sveigjanlegt regluverk um gjöld og þóknanir til Lyfjastofnunarinnar sem getur fylgt breytingum á reglugerðinni.
Ábyrgðaraðilar
Ábyrgt ráðuneyti | Heilbrigðisráðuneytið |
---|
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
CELEX-númer | 32024R0568 |
---|---|
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L, 2024/568, 14.02.2024 |
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
COM numer | COM(2022) 721 |
---|---|
Dagsetning tillögu ESB | |
Dagsetning tillögu | |
Samþykktardagur i ESB |