Nýfæði - 32020R0443
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/443 of 25 March 2020 authorising the change of the specifications of the novel food spermidine-rich wheat germ extract (Triticum aestivum) under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2020/443 frá 25. mars 2020 um leyfi til að breyta nákvæmum skilgreiningum á nýfæðinu útdrætti úr hveitikími (Triticum aestivum) sem er auðugur af spermidíni samkvæmt reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2015/2283 og um breytingu á framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2017/2470
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð í skoðun hjá Íslandi, Liechtenstein og Noregi til upptöku í EES-samninginn |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.12 Matvæli |
| Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Framkvæmdareglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2020/443 um breytingu á nákvæmum skilgreiningum fyrir nýfæðið spermidínríkur hveitikímsútdráttur (Triticum aestevium) í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2015/2283 og um breytingu á framkvæmdareglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/2470.
Nánari efnisumfjöllun
Gerðin varðar reglugerð (ESB) nr. 2015/2283 um markaðssetningu og notkun á nýfæði innan Evrópusambandsins og framkvæmdareglugerð 2017/2470 sem kveður á um lista Sambandsins yfir leyfilegt nýfæði.
Sótt hefur verið um leyfi til að breyta nákvæmum skilgreiningum fyrir nýfæðið spermidínríkur hveitikíms-útdráttur (Triticum aestevium) í samræmi við gr. 10(1) í reglugerð (EU) 2015/2283. Umsækjandi sótti um að fá að auka leyfilegt magn af efninu cadaverine frá núverandi gildi
< 0,1 μg/g í ≤16,0 μg/g.
Cadaverine (kadaverín) er díamín sem ásamt histamíni, tyramíni og putreskíni er náttúrulegt niðurbrotsefni við örverufræðilegt niðurbrot prótína.
Í álit Matvælaöryggisstofnunarinnar (EFSA) varðandi áhrif lífrænna amína á heilsu, kemur fram að kadaverín er að finna í töluverðu magni í ýmsum gerðum matvæla s.s. áfengum drykkjum, kryddi, fiski og fiskafurðum, kjöti, mjólkurafurðum og grænmeti. Dagleg meðalneysla kadaveríns er áætluð um 116,1 mg á dag.
Þar sem hámarksgildi sem sótt var um leyfi fyrir er þremur stærðargráðum lægra en meðal dagsneysla telur Framkvæmdastjórnin ekki ástæðu til að leita álits EFSA og veitir leyfi fyrir breytingunni.
Viðauka við framkvæmdareglugerð (ESB) 2017/2470 er breytt í samræmi við viðauka við þessa reglugerð og með þeim skilyrðum sem þar koma fram.
Sótt hefur verið um leyfi til að breyta nákvæmum skilgreiningum fyrir nýfæðið spermidínríkur hveitikíms-útdráttur (Triticum aestevium) í samræmi við gr. 10(1) í reglugerð (EU) 2015/2283. Umsækjandi sótti um að fá að auka leyfilegt magn af efninu cadaverine frá núverandi gildi
< 0,1 μg/g í ≤16,0 μg/g.
Cadaverine (kadaverín) er díamín sem ásamt histamíni, tyramíni og putreskíni er náttúrulegt niðurbrotsefni við örverufræðilegt niðurbrot prótína.
Í álit Matvælaöryggisstofnunarinnar (EFSA) varðandi áhrif lífrænna amína á heilsu, kemur fram að kadaverín er að finna í töluverðu magni í ýmsum gerðum matvæla s.s. áfengum drykkjum, kryddi, fiski og fiskafurðum, kjöti, mjólkurafurðum og grænmeti. Dagleg meðalneysla kadaveríns er áætluð um 116,1 mg á dag.
Þar sem hámarksgildi sem sótt var um leyfi fyrir er þremur stærðargráðum lægra en meðal dagsneysla telur Framkvæmdastjórnin ekki ástæðu til að leita álits EFSA og veitir leyfi fyrir breytingunni.
Viðauka við framkvæmdareglugerð (ESB) 2017/2470 er breytt í samræmi við viðauka við þessa reglugerð og með þeim skilyrðum sem þar koma fram.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
| Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta | Gerðin verður innleidd sem breyting við reglugerð nr. 900/2018 um gildistöku framkvæmdarreglugerðar framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2017/2470 um að koma á fót skrá Sambandsins yfir nýfæði í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2015/2283 um nýfæði og með stoð í lögum nr. 93/1995 um matvæli, með síðari breytingum.. |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðingarvinnu lokið (tilkynnt til ESA – form 1) eða þarfnast ekki innleiðingar |
Áhrif
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
|---|
Ábyrgðaraðilar
| Ábyrgt ráðuneyti | Matvælaráðuneytið |
|---|---|
| Ábyrg stofnun | Matvælastofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32020R0443 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 92, 26.3.2020, p. 7 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| Dagsetning tillögu ESB | |
|---|---|
| C/D numer | D066087/02 |
| Dagsetning tillögu | |
| Samþykktardagur i ESB |