32020R2081
Commission Regulation (EU) 2020/2081 of 14 December 2020 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards substances in tattoo inks or permanent make-up
Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2020/2081 frá 14. desember 2020 um breytingu á XVII. viðauka (viðvíkjandi efnum í húðflúrsbleki eða varanlegum farða) við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1907/2006 um skráningu, mat, leyfisveitingu og takmarkanir að því er varðar efni (efnareglurnar (REACH))
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni |
| Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 137/2021 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Reglugerðardrögin snúa að því að bæta takmörkun við XVII. viðauka við REACH reglugerðina sem varðar efnainnihald bleks til húðflúrunar eða varanlegrar förðunar.
Nánari efnisumfjöllun
Takmörkunin sem bætt er við XVII. viðauka REACH skv. reglugerðardrögunum snýr að því að tryggja öryggi bleks til húðflúrunar. Takmörkunin tekur til:
- Efna með tilteknar samræmdar hættuflokkanir skv. reglugerð (EB) nr. 1272/2008 (CLP).
- Efna sem skráð eru í II. eða IV. viðauka við reglugerð (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur með ákveðnum skilyrðum.
- Efna sem birt eru í nýjum viðbæti við XVII. viðauka við REACH með tilgreindum styrkleikamörkum.
Þegar efni bætast á lista í viðeigandi viðaukum við reglugerðir (EB) nr. 1272/2008 og (EB) nr. 1223/2009, sbr. fyrstu tvo liðina hér að framan, eða ef upplýsingar um þau í viðaukunum breytast, skal tekið tillit til þess varðandi þessa takmörkun líka. Í tilfelli reglugerðar (EB) nr. 1272/2008 gerist þetta um leið og uppfærð flokkun tekur gildi en í tilfelli reglugerðar (EB) nr. 1223/2009 er 18 mánaða aðlögunartími.
Birgjar skulu einnig sjá til þess að blek til húðflúrunar séu merkt með upplýsingum um að efnablandan sé ætluð til slíkra nota, einkvæmu lotunúmeri og lista yfir innihaldsefni skv. nánari útlistun í texta takmörkunarinnar. Upplýsingarnar skulu kynntar viðskiptavinum áður en húðflúrun fer fram.
Reglugerðin tekur gildi á tuttugasta degi eftir birtingu hennar í stjórnartíðindum Evrópusambandsins en ákvæði takmörkunarinnar taka almennt gildi ári síðar og tveimur árum síðar fyrir tvö tilgreind efni þar sem staðgönguefni fyrir þau eru ekki aðgengileg sem stendur.
- Efna með tilteknar samræmdar hættuflokkanir skv. reglugerð (EB) nr. 1272/2008 (CLP).
- Efna sem skráð eru í II. eða IV. viðauka við reglugerð (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur með ákveðnum skilyrðum.
- Efna sem birt eru í nýjum viðbæti við XVII. viðauka við REACH með tilgreindum styrkleikamörkum.
Þegar efni bætast á lista í viðeigandi viðaukum við reglugerðir (EB) nr. 1272/2008 og (EB) nr. 1223/2009, sbr. fyrstu tvo liðina hér að framan, eða ef upplýsingar um þau í viðaukunum breytast, skal tekið tillit til þess varðandi þessa takmörkun líka. Í tilfelli reglugerðar (EB) nr. 1272/2008 gerist þetta um leið og uppfærð flokkun tekur gildi en í tilfelli reglugerðar (EB) nr. 1223/2009 er 18 mánaða aðlögunartími.
Birgjar skulu einnig sjá til þess að blek til húðflúrunar séu merkt með upplýsingum um að efnablandan sé ætluð til slíkra nota, einkvæmu lotunúmeri og lista yfir innihaldsefni skv. nánari útlistun í texta takmörkunarinnar. Upplýsingarnar skulu kynntar viðskiptavinum áður en húðflúrun fer fram.
Reglugerðin tekur gildi á tuttugasta degi eftir birtingu hennar í stjórnartíðindum Evrópusambandsins en ákvæði takmörkunarinnar taka almennt gildi ári síðar og tveimur árum síðar fyrir tvö tilgreind efni þar sem staðgönguefni fyrir þau eru ekki aðgengileg sem stendur.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
| Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta |
Breyta þarf reglugerð nr. 888/2015 um skráningu, mat, leyfisveitingu og takmarkanir að því er varðar efni (REACH). Lagastoð er í 1. tölul. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013. |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðing ekki hafin |
Áhrif
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
|---|
Ábyrgðaraðilar
| Ábyrgt ráðuneyti | Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið |
|---|---|
| Ábyrg stofnun | Umhverfisstofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32020R2081 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 423, 15.12.2020, p. 6 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| Dagsetning tillögu ESB | |
|---|---|
| C/D numer | D066997/03 |
| Dagsetning tillögu | |
| Samþykktardagur i ESB |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
| Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
|---|---|
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 7, 25.1.2024, p. 10 |
| Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L, 2024/142, 25.1.2024 |