32021R0115
Commission Delegated Regulation (EU) 2021/115 of 27 November 2020 amending Annex I to Regulation (EU) 2019/1021 of the European Parliament and of the Council as regards perfluorooctanoic acid (PFOA), its salts and PFOA-related compounds
Framseld reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2021/115 frá 27. nóvember 2020 um breytingu á I. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2019/1021 að því er varðar perflúoróoktansýru (PFOA), sölt hennar og skyld efnasambönd
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni |
| Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 373/2021 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Þremur liðum I. viðauka reglugerðar (ESB) 2019/1021, sem snerta skráningu perflúoróoktansýru (PFOA), sölt hennar og annara PFOA-afleiða er breytt.
Framkvæmdarstjórninni bárust upplýsingar um það að PFOA, sölt hennar og aðrar PFOA-afleiður finnast sem óviljandi óhreinindi í styrkjum yfir mörkunum 0,025 mg/kg í sumum lækningatækjum, öðrum en ígræðanlegum tækjum og inngripstækjum. Til þess að tryggja framleiðslu slíkra tækja eftir 3. desember 2020 og gefa framleiðendum tíma til þess að minnka þessi óhreinindi er ákveðið að setja mörkin sem 2 mg/kg.
Tölugildi varðandi geislun var of sértæktnákvæmt og er því fjarlægt.
Fyrir skýrleika sakir þótti rétt á einum stað í ákvæðinu að skrifa út perflúorókolefnakeðjur í stað þess að nefna aðeins kolefnakeðjur.
Framkvæmdarstjórninni bárust upplýsingar um það að PFOA, sölt hennar og aðrar PFOA-afleiður finnast sem óviljandi óhreinindi í styrkjum yfir mörkunum 0,025 mg/kg í sumum lækningatækjum, öðrum en ígræðanlegum tækjum og inngripstækjum. Til þess að tryggja framleiðslu slíkra tækja eftir 3. desember 2020 og gefa framleiðendum tíma til þess að minnka þessi óhreinindi er ákveðið að setja mörkin sem 2 mg/kg.
Tölugildi varðandi geislun var of sértæktnákvæmt og er því fjarlægt.
Fyrir skýrleika sakir þótti rétt á einum stað í ákvæðinu að skrifa út perflúorókolefnakeðjur í stað þess að nefna aðeins kolefnakeðjur.
Nánari efnisumfjöllun
Fjórða dálki A hluta I. viðauka reglugerðar 2019/1021 (ESB), sem fjallar um tilteknar undanþágur, vegna skráningar perflúoróoktansýru (PFOA), salta hennar og annara PFOA-afleiða er breytt á eftirfarandi hátt.
- Fyrstu setningu 3. liðs breytt á þann hátt að notað er hugtakið perflúorókolefnakeðja í stað kolefnakeðju þegar lengd keðjunnar er lýst.
- Fyrstu setningu 4. liðs er breytt á þann hátt að hámarksgeislunin 400 kilograys er fjarlægð úr textanum.
- 10. lið er bætt við sem snertir lækningartæki og takmarkanir sem snerta þau.
- Fyrstu setningu 3. liðs breytt á þann hátt að notað er hugtakið perflúorókolefnakeðja í stað kolefnakeðju þegar lengd keðjunnar er lýst.
- Fyrstu setningu 4. liðs er breytt á þann hátt að hámarksgeislunin 400 kilograys er fjarlægð úr textanum.
- 10. lið er bætt við sem snertir lækningartæki og takmarkanir sem snerta þau.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
| Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta | Sem stendur er fjallað um þrávirk lífræn efni í reglugerð nr. 954/2013. Lagastoð í efnalögum nr. 61/2013. Líklega verður sú gerð felld úr gildi og ný reglugerð sett til innleiðingar á reglugerð (ESB) nr. 2019/1021. Ákvæði þessarar gerðar ættu þá að innleiðast í nýju gerðinni. Lagastoð er í 11. tölul. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013 og 13. gr. laga nr. 55/2003 um meðhöndlun úrgangs. |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðing ekki hafin |
Áhrif
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
|---|
Ábyrgðaraðilar
| Ábyrgt ráðuneyti | Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið |
|---|---|
| Ábyrg stofnun | Umhverfisstofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32021R0115 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 36, 2.2.2021, p. 7 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| Dagsetning tillögu ESB | |
|---|---|
| C/D numer | C(2020)7980 |
| Dagsetning tillögu | |
| Samþykktardagur i ESB |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
| Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
|---|---|
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 23, 14.3.2024, p. 83 |
| Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L, 2024/713, 14.3.2024 |