32021R0643

Commission Delegated Regulation (EU) 2021/643 of 3 February 2021 amending, for the purposes of its adaptation to technical and scientific progress, Part 1 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures


iceland-flag
Framseld reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2021/643 frá 3. febrúar 2021 um breytingu á 1. hluta VI. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1272/2008 um flokkun, merkingu og pökkun efna og blandna í því skyni að laga hana að tæknilegum og vísindalegum framförum
  • Tillaga sem gæti verið EES-tæk

  • Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum

  • Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun

  • Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn og í gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi

Staða og svið tillögu/gerðar

Staða tillögu/gerðar ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi
Svið (EES-samningur, viðauki) 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) 205/2021
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu
Staðfestur gildistökudagur
Í gildi á EES-svæðinu

Almennar upplýsingar

Útdráttur

Með reglugerðinni er verið að breyta reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1272/2008 um flokkun og merkingu og umbúðir efna og efnablandna. Breytingarnar fela í sér að minnka óvissu með því að bæta orðalag í athugasemdum um færslur og athugasemdum um auðkenningu, flokkun og merkingu efna við 1 hluta VI. viðauka, þannig að ekki fari á milli mála að ef efni falla ekki undir samræmda hættuflokkun skuli flokka þau í samræmi við II. hluta reglugerðar (EB) nr. 1272/2008. Athugasemdum er því skipt út og nýjar athugasemdir koma í staðinn.

Nánari efnisumfjöllun

Reglugerð er breytt í samræmi við viðauka reglugerðar Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1272/2008, þar sem athugasemdum við færslur og athugasemdum um auðkenningu, flokkun og merkingu efna varðandi samræmda hættuflokkun og merkingu hættulegra efna í 1 hluta VI. viðauka er skipt út fyrir nýjar. Breytingarnar fela í sér að bæta orðalag í athugasemdum til að minnka óvissu þannig að ekki fari á milli mála að ef efni falla ekki undir samræmda hættuflokkun, t.d þegar efni eru í lægri prósentustyrk en tekið er fram í lágmarksmörkum fyrir efni sem falla undir samræmda hættuflokkun, skuli flokka þau í samræmi við II. hluta reglugerðar (EB) nr. 1272/2008.
Í 1.1.3.1 í er athugasemdum J-R í 1 hluta í VI. viðauka er skipt út fyrir nýjar sem tilgreina að samræmd hættuflokkun fyrir krabbameinsvalda eða stökkbreytivalda gildi fyrir tilgreind efni (benzen, 1,3 bútadíen, dímetýlsúlfíðúrdráttur, bensó(a)pýren) nema þegar þau eru undir tilgreindum styrkleikamörkum eða ef allt hreinsunarferlið er þekkt og þá skal jafnframt flokka efnin í samræmi við II. hluta reglugerðar (EB) nr. 1272/2008. Ennfremur er bætt við athugasemd R, að mæla þurfi lengd trefja með aðferð A.22 í viðauka við reglugerð (EB) nr. 440/2008) út frá reglugerð (EB) nr. 1907/2006 um skráningu, mat leyfisveitingu og takmarkanir að því er varðar efni (REACH).
Í 1.1.3.2 er athugasemdum 8 og 9 skipt út fyrir nýjar þar sem fram kemur að:
8. Að flokkun efnis sem krabbameinsvalds eigi við nema að hægt sé að sýna fram á að hæsti mögulegi fræðilegi styrkur af losanlegu formaldehýði, óháð uppruna, í efnablöndu sem er sett á markað sé minni en 0,1%.
9. Að flokkun efnis sem stökkbreytivalds skal eiga við nema að hægt sé að sýna fram á að hæsti mögulegi fræðilegi styrkur af losanlegu formaldehýði, óháð uppruna, í efnablöndu sem er sett á markað sé minni en 1%.
Reglugerðin tekur gildi á 20. degi eftir birtingu hennar í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins.
Nýjum færslum er bætt í VI. viðauka við reglugerð (ESB) nr. 1272/2008 í samræmi við framangreint.

Staða innan stjórnsýslunnar

Stofnun hefur lokið yfirferð
Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar Ekki þörf á aðlögun
Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB

Innleiðing

Innleiðing Reglugerð - breyting eða ný
Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta Breyta þarf reglugerð nr. 415/2014 um flokkun, merkingu og umbúðir efna og efnablandna sem innleiðir reglugerð Evrópusambandsins nr. 1272/2008 (CLP) hér á landi. Reglugerðin er innleidd með tilvísunaraðferð.
Lagastoð er að finna í 2. tölul. 1. mgr. 11. gr efnalaga nr. 61/2013.
Staða innleiðingarvinnu Innleiðing ekki hafin

Áhrif

Áætlaður kostnaður hins opinbera Innan fjárhagsáætlunar

Ábyrgðaraðilar

Ábyrgt ráðuneyti Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið
Ábyrg stofnun Umhverfisstofnun

Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB

CELEX-númer 32021R0643
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB
Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB OJ L 133, 20.4.2021, p. 5
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB

Vinnslustig (pipeline stage)

Dagsetning tillögu ESB
C/D numer C(2021)441
Dagsetning tillögu
Samþykktardagur i ESB

Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar

Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar
Staðfestur gildistökudagur
Tilvísun í EES-viðbæti EEA Supplement No 13, 8.2.2024, p. 35
Tilvísun í stjórnartíðindi ESB OJ L, 2024/311, 8.2.2024