Nýfæði - 32021R1318

Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1318 of 9 August 2021 correcting Implementing Regulation (EU) 2017/2470 establishing the Union list of novel foods, Decision 2008/968/EC authorising the placing on the market of arachidonic acid-rich oil from Mortierella alpina as a novel food ingredient and Implementing Regulation (EU) 2020/484 authorising the placing on the market of lacto-N-tetraose as a novel food

eu-flag
pdf iconGerð á tungumálum ESB: OJ L 286, 10.8.2021, p. 5
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar á ensku: OJ L 246, 22.9.2022, p. 54
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar á tungumálum ESB

iceland-flag
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2021/1318 frá 9. ágúst 2021 um leiðréttingu á framkvæmdarreglugerð (ESB) 2017/2470 um að koma á fót skrá Sambandsins yfir nýfæði, ákvörðun 2008/968/EB um leyfi til að setja olíu úr sveppnum Mortierella alpina sem er auðug af arakídónsýru á markað sem nýtt innihaldsefni í matvælum og framkvæmdarreglugerð (ESB) 2020/484 um leyfi til að setja á markað laktó-N-tetraósa sem nýfæði
Gerð á íslensku: EEA Suppl. No 34, 25.5.2022, p. 459-465
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar á íslensku: EEA Supplement No 61, 22.9.2022, p. 53

  • Tillaga sem gæti verið EES-tæk

  • Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum

  • Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun

  • Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn og í gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi

Staða og svið tillögu/gerðar

Staða tillögu/gerðar ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi
Svið (EES-samningur, viðauki) 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.12 Matvæli
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) 116/2022
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu
Staðfestur gildistökudagur
Í gildi á EES-svæðinu Já

Almennar upplýsingar

Útdráttur

Framkvæmdareglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) um leiðréttingu á framkvæmdareglugerð (ESB) 2017/2470 um skrá Sambandsins yfir nýfæði, ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar 2008/968/EB um leyfi til markaðssetningar á olíu auðugri af arakídónik sýru úr Mortierella alpina sem innihaldsefni í nýfæði og framkvæmdareglugerð (ESB) 2020/484 um leyfi til markaðssetningar á laktó-N-tetraósa sem nýfæði.

Nánari efnisumfjöllun

Gerðin varðar reglugerð (ESB) 2015/2283 um markaðssetningu og notkun á nýfæði innan Evrópusambandsins, framkvæmdareglugerð 2017/2470 sem kveður á um lista sambandsins yfir leyfilegt nýfæði, ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar 2008/968/EB og framkvæmdareglugerð (ESB) 2020/484. Leiðrétta þarf viðauka I við framkvæmdareglugerð 2017/2470 til að auka skýrleika og tryggja rétta innleiðingu á  lista sambandsins yfir nýfæði.   Olía auðug af arakídónik sýru úr Mortierella alpina var leyfð sem innihaldsefni í nýfæði í matvælaflokkinn „matvæli ætluð til sérstakrar læknisfræðilegrar notkunar fyrir fyrirbura“. Notkunin er ranglega bundin við fyrirbura í gerðinni en á við um öll ungbörn, ekki einungis fyrirbura. Því þarf að leiðrétta ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar 2008/968/EB. Nýfæðið kalsíummetýlfólat var leyft sem nýfæði í janúar 2008, í samræmi við reglugerð (EB) nr. 258/97. Fyrir mistök var efnið ekki á upphaflegum lista yfir nýfæði í framkvæmdareglugerð 2017/2470. Leiðrétta þarf listann. Laktó-N-tetraósi (LNT)var leifður sem nýfæði með framkvæmdareglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2020/484 . Í skilgreiningu á LNT var efnaformúla ranglega skráð C26H45O21 í stað C26H45NO21 og. Því þarf að leiðrétta nákvæmar skilgreiningar fyrir laktó-N-tetraósa í töflu 2 í viðauka við framkvæmdareglugerð (ESB) 2020/484 og framkvæmdareglugerð (ESB) 2017/2470. 

Staða innan stjórnsýslunnar

Stofnun hefur lokið yfirferð Já
Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar Ekki þörf á aðlögun
Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar Já
Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB Já

Innleiðing

Innleiðing Reglugerð - breyting eða ný
Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta Gerðin verður innleidd sem breyting við reglugerð nr. 900/2018 og með stoð í lögum nr. 93/1995, um matvæli, með síðari breytingum.
Staða innleiðingarvinnu Innleiðing ekki hafin

Áhrif

Áætlaður kostnaður hins opinbera Innan fjárhagsáætlunar

Ábyrgðaraðilar

Ábyrgt ráðuneyti Matvælaráðuneytið
Ábyrg stofnun Matvælastofnun

Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB

CELEX-númer 32021R1318
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB
Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB OJ L 286, 10.8.2021, p. 5
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB

Vinnslustig (pipeline stage)

Dagsetning tillögu ESB
C/D numer D074108/03
Dagsetning tillögu
Samþykktardagur i ESB

Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar

Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar
Staðfestur gildistökudagur
Tilvísun í EES-viðbæti EEA Supplement No 61, 22.9.2022, p. 53
Tilvísun í stjórnartíðindi ESB OJ L 246, 22.9.2022, p. 54