32018R1293
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1293 of 26 September 2018 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the conditions of use of the novel food lactitol
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2018/1293 frá 26. september 2018 um breytingu á framkvæmdarreglugerð (ESB) nr. 2017/2470 að því er varðar skilyrði fyrir notkun á nýfæðinu laktítóli
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.12 Matvæli |
| Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 234/2018 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Framkvæmdagerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2018/1293 um breytingu á framkvæmdagerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2017/2470, hvað varðar skilyrði fyrir notkun á laktítóli sem nýfæði.
Nánari efnisumfjöllun
Gerðin varðar reglugerð (ESB) nr. 2015/2283 um markaðssetningu og notkun á nýfæði innan Evrópusambandsins og framkvæmdareglugerð 2017/2470 sem kveður á um lista Sambandsins yfir leyfilegt nýfæði.
Framkvæmdastjórn ESB veitti með framkvæmdareglugerð (ESB) 2017/450, leyfi fyrir markaðssetningu á laktítóli sem nýfæði í samræmi við reglugerð (ESB) 258/97. Leyfið nær til notkunar í töflu- eða hylkjaformi í fæðubótarefni ætlað fullorðnum.
Leyfishafi sendi framkvæmdastjórninni ósk um að fá að breyta notkunarskilyrðum sem fram koma í reglugerð 2017/450 á þann hátt að einnig yrði leyfilegt að nota laktítól í duftformi í fæðubótarefni. Hámarksneysluskammtur verður óbreyttur 20 g/dag.
Mat framkvæmdastjórnarinnar var að slík breyting á notkunarskilyrðum væri ólíkleg til að hafa áhrif á heilsu neytenda og hefur heimilað breytinguna.
Færslu á lista sambandsins yfir leyfilegt nýfæði sem varðar markaðssetningu á laktítóli, sem nýfæði skal breytt í samræmi við viðauka við þessa reglugerð og með þeim skilyrðum sem þar koma fram.
Viðauka við framkvæmdareglugerð (ESB) 2017/2470 er breytt í samræmi við viðauka við þessa reglugerð.
Framkvæmdastjórn ESB veitti með framkvæmdareglugerð (ESB) 2017/450, leyfi fyrir markaðssetningu á laktítóli sem nýfæði í samræmi við reglugerð (ESB) 258/97. Leyfið nær til notkunar í töflu- eða hylkjaformi í fæðubótarefni ætlað fullorðnum.
Leyfishafi sendi framkvæmdastjórninni ósk um að fá að breyta notkunarskilyrðum sem fram koma í reglugerð 2017/450 á þann hátt að einnig yrði leyfilegt að nota laktítól í duftformi í fæðubótarefni. Hámarksneysluskammtur verður óbreyttur 20 g/dag.
Mat framkvæmdastjórnarinnar var að slík breyting á notkunarskilyrðum væri ólíkleg til að hafa áhrif á heilsu neytenda og hefur heimilað breytinguna.
Færslu á lista sambandsins yfir leyfilegt nýfæði sem varðar markaðssetningu á laktítóli, sem nýfæði skal breytt í samræmi við viðauka við þessa reglugerð og með þeim skilyrðum sem þar koma fram.
Viðauka við framkvæmdareglugerð (ESB) 2017/2470 er breytt í samræmi við viðauka við þessa reglugerð.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
| Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta | Reglugerðin verður innleidd sem breyting á innleiðingarreglugerð EB 2017/2470 um lista sambandsins yfir leyfilegt nýfæði og með stoð í lögum um matvæli nr. 93/1995, með síðari breyingum. |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðingarvinnu lokið (tilkynnt til ESA – form 1) eða þarfnast ekki innleiðingar |
Samráð
| Samráð | Nei |
|---|
Áhrif
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
|---|
Ábyrgðaraðilar
| Ábyrgt ráðuneyti | Matvælaráðuneytið |
|---|---|
| Ábyrg stofnun | Matvælastofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32018R1293 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 243, 27.9.2018, p. 2 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| Dagsetning tillögu ESB | |
|---|---|
| C/D numer | D056859/02 |
| Dagsetning tillögu | |
| Samþykktardagur i ESB |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
| Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
|---|---|
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 62, 23.9.2021, p. 22 |
| Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L 337, 23.9.2021, p. 24 |