32019D1960
Commission Implementing Decision (EU) 2019/1960 of 26 November 2019 not approving silver zeolite as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 7
Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2019/1960 frá 26. nóvember 2019 um að samþykkja ekki silfurseólít sem fyrirliggjandi virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokkum 2 og 7
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni |
| Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 060/2020 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Ákvörðunin felur í sér að silfur seólít er ekki samþykkt sem virkt efni til notkunar í sæfivörum í vöruflokkum 2 og 7.
Nánari efnisumfjöllun
Framseld reglugerð framkvæmdarstjórnarinnar (ESB) nr. 1062/2014 setur fram lista yfir virk efni sem meta skal fyrir mögulega notkun í sæfivörur. Silfur seólít er á þessum lista.
Silfur seólít hefur verið metið til notkunar í sæfivörum í vöruflokki 2 og vöruflokki 7 eins og lýst er í V. viðauka reglugerðar nr. 528/2012.
Lögbært yfirvald Svíþjóðar mat efnið og skilaði skýrslu með niðurstöðu sinni til Efnastofnunar Evrópu þann 12. júní 2017.
17. október 2018 skilaði sæfivörunefnd Efnastofnunar Evrópu áliti sínu, með hliðsjón af niðurstöðum lögbæra yfirvaldsins sem vann matið, í samræmi við ákvæði 2. málsgreinar 7. greinar reglugerðar (ESB) nr. 1062/2014.
Skv. þessum álitum er ekki búist við því að sæfivörur í vöruflokkum 2 og 7 sem innihalda silfur seólít mæti skilyrðum b-liðar 1. málsgreinar 19. greinar reglugerðar (ESB) nr. 528/2012 þar sem ekki hefur verið sýnt fram á næga virkni.
Með hliðsjón af áliti Efnastofnunar Evrópu er ekki viðeigandi að samþykkja silfur seólít til notkunar í sæfivörur í vöruflokkum 2 og 7 þar sem skilyrðum 1. málsgreinar 4. greinar reglugerðar (ESB) nr. 528/2012 er ekki fullnægt.
Silfur seólít hefur verið metið til notkunar í sæfivörum í vöruflokki 2 og vöruflokki 7 eins og lýst er í V. viðauka reglugerðar nr. 528/2012.
Lögbært yfirvald Svíþjóðar mat efnið og skilaði skýrslu með niðurstöðu sinni til Efnastofnunar Evrópu þann 12. júní 2017.
17. október 2018 skilaði sæfivörunefnd Efnastofnunar Evrópu áliti sínu, með hliðsjón af niðurstöðum lögbæra yfirvaldsins sem vann matið, í samræmi við ákvæði 2. málsgreinar 7. greinar reglugerðar (ESB) nr. 1062/2014.
Skv. þessum álitum er ekki búist við því að sæfivörur í vöruflokkum 2 og 7 sem innihalda silfur seólít mæti skilyrðum b-liðar 1. málsgreinar 19. greinar reglugerðar (ESB) nr. 528/2012 þar sem ekki hefur verið sýnt fram á næga virkni.
Með hliðsjón af áliti Efnastofnunar Evrópu er ekki viðeigandi að samþykkja silfur seólít til notkunar í sæfivörur í vöruflokkum 2 og 7 þar sem skilyrðum 1. málsgreinar 4. greinar reglugerðar (ESB) nr. 528/2012 er ekki fullnægt.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
| Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta | Breyta þarf reglugerð nr. 878/2014 um sæfivörur sem er sett með lagastoð í 3. tölulið 11. gr. efnalaga nr. 61/2013. |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðing ekki hafin |
Áhrif
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
|---|
Ábyrgðaraðilar
| Ábyrgt ráðuneyti | Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið |
|---|---|
| Ábyrg stofnun | Umhverfisstofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32019D1960 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 306, 27.11.2019, p. 42 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| Dagsetning tillögu ESB | |
|---|---|
| C/D numer | D063882/01 |
| Dagsetning tillögu | |
| Samþykktardagur i ESB |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
| Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
|---|---|
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 19, 9.3.2023, p. 25 |
| Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L 72, 9.3.2023, p. 24 |