32019R1338
Commission Regulation (EU) 2019/1338 of 8 August 2019 amending Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food
Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2019/1338 frá 8. ágúst 2019 um breytingu á reglugerð (ESB) nr. 10/2011 um efnivið og hluti úr plasti sem ætlað er að komast í snertingu við matvæli
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.12 Matvæli |
| Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 291/2019 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2019/1338 um breytingu og leiðréttingu á reglugerð (ESB) nr. 10/2011 um efnivið og hluti úr plasti sem ætlað er að komast í snertingu við matvæli
Nánari efnisumfjöllun
Gerðin varðar breytingu á reglugerð (ESB) nr. 10/2011 um efnivið og hluti úr plasti sem ætlað er að komast í snertingu við matvæli.
Frá því reglugerðinni var síðast breytt hefur Matvælaöryggisstofnun Evrópu (EFSA) birt álit um áframhaldandi leyfi fyrir notkun efnis sem þegar er í notkun. Því hefur eftirfarandi breyting verið samþykkt.
EFSA hefur gefið jákvætt álit um áframhaldandi notkun á efninu polý((R)-3-hýdroxýbútýrat-kó-(R)-3-hýdroxýhexanóat), EMS-númer 1059 og CAS númer 147398-31-0.
Leyfi til notkunar á efninu, samkvæmt þessari reglugerð, er bundið þeim skilyrðum að heildarflæði allra fáliða með mólmassa lægri en 1000 Da fari ekki yfir 5,0 mg/kg matvæli eða matvælahermi.
Fyrirtæki sem hyggjast markaðssetja matvælasnertiefni sem innihalda efnið þurfa að hafa aðgengilega í fylgiskjölum, sem vísað er til í gr. 16 í reglugerð (ESB) 10/2011, aðferð til að ákvarða flæði fáliða og sýni til kvörðunar ef aðferðin gerir ráð fyrir því.
Viðauka I við reglugerð (ESB) nr. 10/2011 er því breytt í samræmi við viðauka við þessa reglugerð.
Frá því reglugerðinni var síðast breytt hefur Matvælaöryggisstofnun Evrópu (EFSA) birt álit um áframhaldandi leyfi fyrir notkun efnis sem þegar er í notkun. Því hefur eftirfarandi breyting verið samþykkt.
EFSA hefur gefið jákvætt álit um áframhaldandi notkun á efninu polý((R)-3-hýdroxýbútýrat-kó-(R)-3-hýdroxýhexanóat), EMS-númer 1059 og CAS númer 147398-31-0.
Leyfi til notkunar á efninu, samkvæmt þessari reglugerð, er bundið þeim skilyrðum að heildarflæði allra fáliða með mólmassa lægri en 1000 Da fari ekki yfir 5,0 mg/kg matvæli eða matvælahermi.
Fyrirtæki sem hyggjast markaðssetja matvælasnertiefni sem innihalda efnið þurfa að hafa aðgengilega í fylgiskjölum, sem vísað er til í gr. 16 í reglugerð (ESB) 10/2011, aðferð til að ákvarða flæði fáliða og sýni til kvörðunar ef aðferðin gerir ráð fyrir því.
Viðauka I við reglugerð (ESB) nr. 10/2011 er því breytt í samræmi við viðauka við þessa reglugerð.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Alþingi hefur lokið mati sínu | Á ekki við |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
| Innleiðing | Engar laga- eða reglugerðabreytingar |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta | Reglugerðin verður innleidd sem breyting við reglugerð nr. 374/2012 og með stoð í lögum um matvæli nr. 93/1995, með síðari breytingum. |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðingarvinnu lokið (tilkynnt til ESA – form 1) eða þarfnast ekki innleiðingar |
Samráð
| Samráð | Nei |
|---|
Áhrif
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
|---|
Ábyrgðaraðilar
| Ábyrgt ráðuneyti | Atvinnuvegaráðuneyti |
|---|---|
| Ábyrg stofnun | Matvælastofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32019R1338 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 209, 9.8.2019, p. 5 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| Dagsetning tillögu ESB | |
|---|---|
| C/D numer | D061326/03 |
| Dagsetning tillögu | |
| Samþykktardagur i ESB |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
| Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
|---|---|
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 14, 5.3.2020, p. 32 |
| Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L 68, 5.3.2020, p. 28 |
Staða innleiðingar samkvæmt ESA
| Staða innleiðingar á Íslandi samkvæmt ESA | Græn: Innleitt |
|---|---|
| Viðeigandi lög/reglugerði |
Breytir (Modifies)
| 32011R0010 | amends | Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food | Tekin upp í EES-samninginn og í gildi |
| 32004R1935 | based on | Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC | Tekin upp í EES-samninginn og í gildi |
Flokkun (Classifications)
| EUROVOC | plastics, health control, foodstuff, chemical product, health risk, market approval, food safety, packaging product |
|---|---|
| Subject matter | Foodstuffs, Consumer protection |