32021D0098
Commission Implementing Decision (EU) 2021/98 of 28 January 2021 not approving esbiothrin as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18
Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2021/98 frá 28. janúar 2021 um að samþykkja ekki esbíótrín sem fyrirliggjandi virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 18
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni |
| Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 206/2021 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Ákvörðunin felur í sér að samþykkja ekki esbíótrín (EC nr. ekki tiltækt; CAS nr. 260359-57-7) sem virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 18.
Nánari efnisumfjöllun
Esbíótrín er á lista í framseldri reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 1062/2014 yfir fyrirliggjandi virk efni sem skal meta með tilliti til hvort samþykkja eigi til notkunar í sæfivörur.
Esbíótrín hefur verið metið til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 18, skordýraeitur, mítlasæfar og vörur til að verjast öðrum liðdýrum, eins og lýst er í V. viðauka við reglugerð (ESB) nr. 528/2012. Lögbært matsyfirvald í Þýskalandi skilaði matsskýrslu til Efnastofnunar Evrópu (ECHA) ásamt niðurstöðu þann 11. janúar 2017.
Sæfivörunefndin samþykkti álit Efnastofnunarinnar þann 16. júní 2020, en samkvæmt því má gera ráð fyrir að sæfivörur í vöruflokki 18 sem innihalda esbíótrín uppfylli ekki kröfurnar sem mælt er fyrir um í b-lið 1. mgr. 19. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012 þar sem óviðunandi áhætta greindist við mat á áhættu fyrir heilbrigði manna.
Að teknu tilliti til álits Efnastofnunarinnar telur framkvæmdastjórnin ekki viðeigandi að samþykkja esbíótrín til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 18.
Esbíótrín hefur verið metið til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 18, skordýraeitur, mítlasæfar og vörur til að verjast öðrum liðdýrum, eins og lýst er í V. viðauka við reglugerð (ESB) nr. 528/2012. Lögbært matsyfirvald í Þýskalandi skilaði matsskýrslu til Efnastofnunar Evrópu (ECHA) ásamt niðurstöðu þann 11. janúar 2017.
Sæfivörunefndin samþykkti álit Efnastofnunarinnar þann 16. júní 2020, en samkvæmt því má gera ráð fyrir að sæfivörur í vöruflokki 18 sem innihalda esbíótrín uppfylli ekki kröfurnar sem mælt er fyrir um í b-lið 1. mgr. 19. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012 þar sem óviðunandi áhætta greindist við mat á áhættu fyrir heilbrigði manna.
Að teknu tilliti til álits Efnastofnunarinnar telur framkvæmdastjórnin ekki viðeigandi að samþykkja esbíótrín til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 18.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
| Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta |
Ákvörðunina þarf að innleiða með tilvísunaraðferð í reglugerð nr. 878/2014 um sæfivörur. Lagaheimild er í 3. tl. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013. |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðing ekki hafin |
Áhrif
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
|---|
Ábyrgðaraðilar
| Ábyrgt ráðuneyti | Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið |
|---|---|
| Ábyrg stofnun | Umhverfisstofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32021D0098 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 31, 29.1.2021, p. 214 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| Samþykktardagur i ESB |
|---|
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
| Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
|---|---|
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 13, 8.2.2024, p. 37 |
| Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L, 2024/305, 8.2.2024 |