32021D2148
Commission Implementing Decision (EU) 2021/2148 of 3 December 2021 on the unresolved objections regarding terms and conditions of the authorisation of the biocidal product family Oxybio in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2021/2148 frá 3. desember 2021 um óleyst andmæli varðandi skilmála og skilyrði leyfis fyrir flokki skyldu sæfivaranna Oxybio í samræmi við 36. gr. reglugerðar Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
---|---|
Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 124/2022 |
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
Staðfestur gildistökudagur | |
Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Ákvörðunin nær til sæfivara sem skilgreindar eru í meta SPC 1 í samantekt á eiginleikum flokks skyldra sæfivara, þ.e. Oxybio L12, og auðkennt undir málsnúmerinu BC-SK041671-32 í sæfivöruskránni. Ákvörðunin felst í því að hættuflokkun varanna m.t.t. eiginleika þeirra sem oxandi vökva skuli vera oxandi vökvi í pökkunarflokki III, í samræmi við tilmæli Sameinuðu þjóðanna um flutning á hættulegum farmi, sem samsvarar hættuflokkuninni oxandi vökvi í undirflokki 3 í reglugerð (EB) nr. 1272/2008. Með þessari hættuflokkun uppfylla vörurnar skilyrði sem mælt er fyrir um í d)-lið, 1. mgr. 19. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012.
Nánari efnisumfjöllun
Belgía er tilvísunaraðildarríkið sem metur umsókn um landsbundið leyfi fyrir flokki skyldra sæfivara undir heitinu Oxybio. Einnig var sótt um samhliða gagnkvæma viðurkenningu í fleiri aðildarríkjum, þ.á.m. Frakklandi. Ákvörðunin kemur í kjölfar andmæla Frakklands til samræmingarhóps vegna atriðis í matsskýrslu Belgíu sem snýr að eðlisrænni hættu varanna m.t.t. eiginleika oxandi vökva, þar sem Frakkland vill meina að vörurnar uppfylli ekki skilyrði d)-liðs, 1. mgr. 19. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012 þar sem ekki hefði verið tekið tillit til flokkunar skv. tilmælum Sameinuðu þjóðanna (SÞ) um flutning á hættulegum farmi.Engin niðurstaða náðist í samræmingarhópnum svo Belgía vísaði andmælunum til framkvæmdastjórnarinnar þann 10. desember 2020 í samræmi við 1. mgr. 36. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012.Með ákvörðuninni hefur framkvæmdastjórnin ákvarðað að rétt sé að það komi fram í drögum að samantekt á eiginleikum flokks skyldra sæfivara að vörur sem innihalda vetnisperoxíð í 12% styrkleika eigi að flokka sem oxandi vökva í pökkunarflokki III í samræmi við tilmæli SÞ, sem samsvari hættuflokkuninni oxandi vökvi í undirflokki 3 í reglugerð (EB) nr. 1272/2008.
Staða innan stjórnsýslunnar
Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
---|---|
Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
---|---|
Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta |
Innleiða á ákvörðunina með tilvísunaraðferð í reglugerð nr. 878/2014 um sæfivörur. Lagaheimild er í 3. tl. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013. |
Staða innleiðingarvinnu | Innleiðing ekki hafin |
Áhrif
Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
---|
Ábyrgðaraðilar
Ábyrgt ráðuneyti | Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið |
---|---|
Ábyrg stofnun | Umhverfisstofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
CELEX-númer | 32021D2148 |
---|---|
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 434, 6.12.2021, p. 1 |
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
Dagsetning tillögu ESB | |
---|---|
C/D numer | D075699/03 |
Dagsetning tillögu | |
Samþykktardagur i ESB |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
---|---|
Staðfestur gildistökudagur | |
Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 61, 22.9.2022, p. 66 |
Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L 246, 22.9.2022, p. 67 |