32021R0365
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/365 of 26 February 2021 approving active chlorine released from hypochlorous acid as an active substance for use in biocidal products of product-type 1
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2021/365 frá 26. febrúar 2021 um að samþykkja virkan klór, sem er leystur úr undirklórsýru, sem virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 1
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni |
| Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 290/2021 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Reglugerðin felur í sér að samþykkja virkt klór losað úr hýpóklórsýru til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 1 að uppfylltum þeim forskriftum og skilyrðum sem koma fram í viðauka við reglugerðina. Hún tekur gildi á 20. degi eftir birtingu hennar í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins.
Nánari efnisumfjöllun
Virkt klór losað úr hýpóklórsýru til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 1 er á lista í I. viðauka við tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 98/8/EB.
Þann 19. nóvember 2010 skilaði Slóvakía, sem lögbært matsyfirvald, matsskýrslu til framkvæmdastjórnarinnar ásamt niðurstöðu í samræmi við 2. mgr. 11. gr. tilskipunar 98/8/EB. Að teknu tilliti til niðurstöðu lögbæra matsyfirvaldsins samþykkti sæfivörunefndin álit Efnastofnunar Evrópu þann 16. júní 2020.
Samkvæmt álitinu má vænta þess að sæfivörur í vöruflokki 1, sem nota virkt klór losað úr hýpóklórsýru, uppfylli kröfurnar sem mælt er fyrir um í 5. gr. tilskipunar 98/8/EB, að því tilskildu að farið sé að tilteknum forskriftum og skilyrðum varðandi notkun þeirra.
Að teknu tilliti til álits Efnastofnunarinnar er viðeigandi að samþykkja virkt klór losað úr hýpóklórsýru sem virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 1. Þær forskriftir og skilyrði sem koma fram í viðauka við reglugerðina eru:
- Við mat á vörunni skal huga sérstaklega að váhrifum, áhættu og virkni tengdri hverri notkun sem er sótt um og er til yfirferðar í mati á markaðsleyfi, en ekki fjallað um í áhættumati virka efnisins á vettvangi Sambandsins.
Þann 19. nóvember 2010 skilaði Slóvakía, sem lögbært matsyfirvald, matsskýrslu til framkvæmdastjórnarinnar ásamt niðurstöðu í samræmi við 2. mgr. 11. gr. tilskipunar 98/8/EB. Að teknu tilliti til niðurstöðu lögbæra matsyfirvaldsins samþykkti sæfivörunefndin álit Efnastofnunar Evrópu þann 16. júní 2020.
Samkvæmt álitinu má vænta þess að sæfivörur í vöruflokki 1, sem nota virkt klór losað úr hýpóklórsýru, uppfylli kröfurnar sem mælt er fyrir um í 5. gr. tilskipunar 98/8/EB, að því tilskildu að farið sé að tilteknum forskriftum og skilyrðum varðandi notkun þeirra.
Að teknu tilliti til álits Efnastofnunarinnar er viðeigandi að samþykkja virkt klór losað úr hýpóklórsýru sem virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 1. Þær forskriftir og skilyrði sem koma fram í viðauka við reglugerðina eru:
- Við mat á vörunni skal huga sérstaklega að váhrifum, áhættu og virkni tengdri hverri notkun sem er sótt um og er til yfirferðar í mati á markaðsleyfi, en ekki fjallað um í áhættumati virka efnisins á vettvangi Sambandsins.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
| Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta |
Innleiða þarf reglugerðina með tilvísunaraðferð í reglugerð nr. 878/2014 um sæfivörur. Lagaheimild er í 3. tl. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013. |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðing ekki hafin |
Áhrif
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
|---|
Ábyrgðaraðilar
| Ábyrgt ráðuneyti | Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið |
|---|---|
| Ábyrg stofnun | Umhverfis- og orkustofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32021R0365 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 70, 1.3.2021, p. 9 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| Samþykktardagur i ESB |
|---|
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
| Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
|---|---|
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 19, 29.2.2024, p. 19 |
| Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L, 2024/540, 29.2.2024 |
Staða innleiðingar samkvæmt ESA
| Staða innleiðingar á Íslandi samkvæmt ESA | Græn: Innleitt |
|---|