Heilsufullyrðingar - 32021R0686
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/686 of 23 April 2021 authorising a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health, and amending Regulation (EU) No 432/2012
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2021/686 frá 23. apríl 2021 um leyfi fyrir heilsufullyrðingu er varðar matvæli og vísar hvorki til minnkunar á sjúkdómsáhættu né til þroskunar eða heilbrigðis barna og um breytingu á reglugerð (ESB) nr. 432/2012
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.12 Matvæli |
| Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 281/2021 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2021/686 um leyfi fyrir heilsufullyrðingu er varðar matvæli og vísar hvorki til minnkunar á sjúkdómsáhættu né til þroskunar eða heilbrigðis barna og um leiðréttingu á reglugerð (ESB) nr. 432/2012.
Nánari efnisumfjöllun
Gerðin varðar reglugerð (ESB) nr. 1924/2006 um næringar og heilsufullyrðingar og reglugerð (ESB) nr. 432/2012 um lista yfir leyfilegar heilsufullyrðingar er varða matvæli.
Samkvæmt reglugerð 1924/2006 eru næringar og heilsufullyrðingar bannaðar nema þær séu heimilaðar af framkvæmdastjórn ESB og birtar á lista yfir leyfilegar fullyrðingar.
Sótt var um leyfi fyrir notkun á heilsufullyrðingu í samræmi við gr. 13(5) í reglugerð (ESB) nr. 1924/2006. Matvælaöryggisstofnuninni (EFSA) var falið að gefa umsögn um heilsufullyrðingu um áhrif glýkemiskra kolvetna á líkamlegt úthald. Sótt var um leyfi fyrir eftirfarandi fullyrðingu:
„Glycaemic carbohydrate intake during a high-intensity and long-lasting physicalexercise contributes to the improvement of physical performance“
Framkvæmdastjórnin vísaði erindinu til Matvælaöryggisstofnunarinnar (EFSA). Samkvæmt áliti EFSA er hægt, í ofangreindri umsókn og samkvæmt innsendum gögnum að staðfesta samband milli neyslu þeirra efna sem sótt var um leyfi fyrir og þeim meintu áhrifum sem þau hafi.
Á grundvelli ályktana EFSA samþykkir framkvæmdastjórnin umsóknina. Fullyrðingin sem sótt var um skal því sett á lista yfir leyfilegar heilsufullyrðingar.
Reglugerð (ESB) 432/2012 er því breytt í samræmi við viðauka við þessa reglugerð og með þeim skilyrðum sem þar koma fram.
Samkvæmt reglugerð 1924/2006 eru næringar og heilsufullyrðingar bannaðar nema þær séu heimilaðar af framkvæmdastjórn ESB og birtar á lista yfir leyfilegar fullyrðingar.
Sótt var um leyfi fyrir notkun á heilsufullyrðingu í samræmi við gr. 13(5) í reglugerð (ESB) nr. 1924/2006. Matvælaöryggisstofnuninni (EFSA) var falið að gefa umsögn um heilsufullyrðingu um áhrif glýkemiskra kolvetna á líkamlegt úthald. Sótt var um leyfi fyrir eftirfarandi fullyrðingu:
„Glycaemic carbohydrate intake during a high-intensity and long-lasting physicalexercise contributes to the improvement of physical performance“
Framkvæmdastjórnin vísaði erindinu til Matvælaöryggisstofnunarinnar (EFSA). Samkvæmt áliti EFSA er hægt, í ofangreindri umsókn og samkvæmt innsendum gögnum að staðfesta samband milli neyslu þeirra efna sem sótt var um leyfi fyrir og þeim meintu áhrifum sem þau hafi.
Á grundvelli ályktana EFSA samþykkir framkvæmdastjórnin umsóknina. Fullyrðingin sem sótt var um skal því sett á lista yfir leyfilegar heilsufullyrðingar.
Reglugerð (ESB) 432/2012 er því breytt í samræmi við viðauka við þessa reglugerð og með þeim skilyrðum sem þar koma fram.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Alþingi hefur lokið mati sínu | Á ekki við |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
| Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta | Gerðin verður innleidd sem ný reglugerð með tilvísun í reglugerð (EB) nr. 1924/2006 og með stoð í lögum nr. 93/1995, um matvæli. |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðingarvinnu lokið (tilkynnt til ESA – form 1) eða þarfnast ekki innleiðingar |
Samráð
| Samráð | Nei |
|---|
Áhrif
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
|---|
Ábyrgðaraðilar
| Ábyrgt ráðuneyti | Atvinnuvegaráðuneyti |
|---|---|
| Ábyrg stofnun | Matvælastofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32021R0686 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 143, 27.4.2021, p. 8 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| Samþykktardagur i ESB |
|---|
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
| Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
|---|---|
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 19, 29.2.2024, p. 7 |
| Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L, 2024/536, 29.2.2024 |