32021R0842
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/842 of 26 May 2021 amending Implementing Regulation (EU) No 307/2012 as regards transparency and confidentiality requirements for the EU risk assessment of substances under scrutiny
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2021/842 frá 26. maí 2021 um breytingu á framkvæmdarreglugerð (ESB) nr. 307/2012 að því er varðar kröfur um gagnsæi og trúnaðarkvaðir í tengslum við áhættumat ESB á efnum sem eru í athugun
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
---|---|
Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.12 Matvæli |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 048/2022 |
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
Staðfestur gildistökudagur | |
Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2021/842 um breytingu framkvæmdarreglugerðar (ESB) nr. 307/2012 er varðar kröfur um gagnsæi og þagnarskyldu vegna áhættumats ESB á efnum sem eru til grandskoðunar.
Nánari efnisumfjöllun
Reglugerð þessi breytir 5. gr. reglugerðar nr. 307/2012 og greinar 5.a., 5.b., 5.c. og 5.d. bætast við. Þannig er reglugerð nr. 307/2012 í samræmi við breytingar á reglugerð (EB) nr. 178/2002 sem innleidd var með reglugerð (ESB) 2019/1381.
Breytingar í 5. gr. fjallar um hvenær líta skal gögn sem gild þegar efni eru skráð í C-hluta III. Viðauka reglugerðar (EB) nr. 1925/2006 og hvað Matvælaöryggisstofnunin skuli gera þegar gögn, sem stjórnandi matvælafyrirtækis eða annar hagsmunaaðili leggur fyrir stofnunar, séu ekki tekið gild. Tímaramminn breytist líka en var áður 18 mánuðir sem stofnunin hafði til að ákvarða gögn sem gild. Nú eru það 24 mánuðir.
5.gr.a. fjallar um ráðgjöf sem Stofnuninni er skylt að veita þegar stjórnandi matvælafyrirtækis eða annar hagsmunaaðili óskar eftir því.
5.gr.b. fjallar um tilkynningaskyldu stjórnanda matvælafyrirtækis eða annars hagsmunaaðila um rannsóknir sem þeir hafa látið gera eða gerðar eru til að sýna fram á öryggi efnis sem skráð er í C-hluta III. viðauka við reglugerð (EB) nr. 1925/2006.
5.gr.c. fjallar um gagnsæi stofnunarinnar þegar hún á að skila áliti um efni sem er til skoðunar og talin eru upp í C-hluta III. viðauka við reglugerð (EB) Nr. 1925/2006. Auk þess birting gagna og samráð við hagsmunaaðila og almenning.
5.gr.d. fjallar um trúnað stofnunarinnar. Stjórnandi matvælafyrirtækis eða annar hagsmunaaðili getur óskað eftir því að farið sé með upplýsingar eða gögn sem lögð eru fram sem trúnaðarmál. Beiðni um trúnað skal vera rökstudd / réttlætanleg.
Breytingar í 5. gr. fjallar um hvenær líta skal gögn sem gild þegar efni eru skráð í C-hluta III. Viðauka reglugerðar (EB) nr. 1925/2006 og hvað Matvælaöryggisstofnunin skuli gera þegar gögn, sem stjórnandi matvælafyrirtækis eða annar hagsmunaaðili leggur fyrir stofnunar, séu ekki tekið gild. Tímaramminn breytist líka en var áður 18 mánuðir sem stofnunin hafði til að ákvarða gögn sem gild. Nú eru það 24 mánuðir.
5.gr.a. fjallar um ráðgjöf sem Stofnuninni er skylt að veita þegar stjórnandi matvælafyrirtækis eða annar hagsmunaaðili óskar eftir því.
5.gr.b. fjallar um tilkynningaskyldu stjórnanda matvælafyrirtækis eða annars hagsmunaaðila um rannsóknir sem þeir hafa látið gera eða gerðar eru til að sýna fram á öryggi efnis sem skráð er í C-hluta III. viðauka við reglugerð (EB) nr. 1925/2006.
5.gr.c. fjallar um gagnsæi stofnunarinnar þegar hún á að skila áliti um efni sem er til skoðunar og talin eru upp í C-hluta III. viðauka við reglugerð (EB) Nr. 1925/2006. Auk þess birting gagna og samráð við hagsmunaaðila og almenning.
5.gr.d. fjallar um trúnað stofnunarinnar. Stjórnandi matvælafyrirtækis eða annar hagsmunaaðili getur óskað eftir því að farið sé með upplýsingar eða gögn sem lögð eru fram sem trúnaðarmál. Beiðni um trúnað skal vera rökstudd / réttlætanleg.
Staða innan stjórnsýslunnar
Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
---|---|
Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
---|---|
Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta | Gerðin verður innleidd sem breyting á reglugerð nr. 407/2013 og með stoð í lögum nr. 93/1995, um matvæli, með síðari breytingum. |
Staða innleiðingarvinnu | Innleiðingarvinnu lokið (tilkynnt til ESA – form 1) eða þarfnast ekki innleiðingar |
Áhrif
Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
---|
Ábyrgðaraðilar
Ábyrgt ráðuneyti | Matvælaráðuneytið |
---|---|
Ábyrg stofnun | Matvælastofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
CELEX-númer | 32021R0842 |
---|---|
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 186, 27.5.2021, p. 16 |
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
Dagsetning tillögu ESB | |
---|---|
C/D numer | D072884/02 |
Dagsetning tillögu | |
Samþykktardagur i ESB |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
---|---|
Staðfestur gildistökudagur | |
Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 45, 7.7.2022, p. 5 |
Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L 182, 7.7.2022, p. 16 |