32021R0850

Commission Regulation (EU) 2021/850 of 26 May 2021 amending and correcting Annex II and amending Annexes III, IV and VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products
  • Tillaga sem gæti verið EES-tæk

  • Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum

  • Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun

  • Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn og í gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi

Staða og svið tillögu/gerðar

Staða tillögu/gerðar ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi
Svið (EES-samningur, viðauki) 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.16 Snyrtivörur
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) 294/2021
Samþykktardagur ákvörðunar sameiginlegu nefndarinnar
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu
Staðfestur gildistökudagur
Í gildi á EES-svæðinu

Almennar upplýsingar

Útdráttur

Með reglugerðinni er verið að breyta reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur. Breytingar fela í sér að leiðrétta skrá í II. viðauka með því að fella niður seinni færsluna af tveim þar sem efni var tvískráð og einnig að uppfæra skrár í II.,III.,IV og VI. viðaukum við reglugerðina í samræmi við hættuflokkun efna sem eru flokkuð sem krabbameinsvaldandi, stökkbreytandi eða hafa eiturhrif á æxlun (CMR) samkvæmt reglugerð (EB) no.1272/2008 um flokkun, merkingu og umbúðir efna og efnablandna.

Nánari efnisumfjöllun

Með reglugerðinni er verið að breyta reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur.
Samkvæmt 1. mgr. 15. gr. reglugerðar (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur eru efni sem eru flokkuð sem krabbameinsvaldandi, stökkbreytandi eða hafa eiturhrif á æxlun (CMR) í undirflokki 1A, 1B eða flokki 2 skulu vera bönnuð í snyrtivörum nema að þau falli undir undantekningar sem eru tilgreindar í seinni setningu 1.mgr. 15. gr.eða í annarri undirmálsgrein 2. mgr. 15. gr. í áðurnefndri reglugerð.
Í samræmi við framselda reglugerð (ESB) 2020/2017, sem kemur til framkvæmda þann 1. október 2021, þá eru efni flokkuð sem CMR efni samkvæmt hættuflokkun í samræmi við reglugerð (EB) no. 1272/2008 um flokkun, merkingu og umbúðir efna og efnablandna einnig bætt við eða fjarlægð af listum um efni sem eru bönnuð eða háð takmörkunum í viðaukum II. til VI. í reglugerð (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur.

a) Títaníum díoxíð í duftformi með 1% eða meira af ögnum með loftaflfræðilegt þvermál ≤ 10 μm er flokkað sem krabbameinsvaldandi í flokki 2 (innöndun) og verður því takmörkunum háð og bætt við á lista í III. viðauka í reglugerð (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur og texta varðandi takmarkanir í III. viðauka verður einnig bætt við aðra viðauka reglugerðarinnar þar sem títaníum díoxíð er á lista n.t.t IV. viðauka (leyfileg litarefni) og VI. viðauka (leyfilegar útblámasíur).

b) Önnur efni sem flokkuðust sem CMR efni eru kóbalt, metaldehýð (ISO), methylmercuric chloride, bensó[rst]pentafen, díbensó[b,def]krýsen; díbensó[a,h]pýren, etanól, 2,2'-iminobis-,N-(C13-15-greinótt og línulegalkýl) derivs, sýflúmetófen (ISO), díísóhexýl þalat, halósúlfúrónmetýl (ISO), 2-metýlimídasól, metaflúmísón (ISO), díbútýlbis(pentan-2,4-díonato-O,O’)tin, nikkel bis(súlfamíðat), 2-bensýl-2-dímetýlamínó-4′- morfólínóbútýrófenón ogetýlen oxíð og er þeim bætt við II. viðauka við reglugerð (EB) nr. 1223/2009, fyrir utan nikkel bis(súlfamidate), etýlen oxíð and 2-benzýl-2-dímetýlamínó-4′- morfólínóbútýrófenón sem eru þegar á lista í II. viðauka yfir bönnuð innihaldsefni í snyrtivörum.

c) Til samræmingar er færslu 98 í III. viðauka í reglugerð (EB) nr. 1223/2009, varðandi efnið salisýlsýru (bensósýra, 2-hýdroxý-) á þann veg að salisýlsýra er leyfilegt í líkamskremi, augnskugga, maskara, augnlínublýanti/pensil, varalit og svitalyktaeyði með kúlu (roll-on) upp að 0,5% hámarksstyrk.

d) Efnið nikkel bis(tetraflúoróbórat) (CAS number: 14708-14-6) var fyrir mistök tvískráð í II. viðauka við reglugerð (EB) nr. 1223/2009 og er því seinni færslunni af tveim eytt.
Tólf nýjum færslum er bætt við og einni færslu er eytt í II. viðauka og breytingar gerðar í III., IV. og VI. viðaukum við reglugerð (ESB) nr. 1223/2009 í samræmi við framangreint.
Reglugerðin tekur gildi á 20. degi eftir birtingu hennar í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins og kemur til framkvæmda 1. október 2021 varðandi atriði (1), (2)(b), (3) og (4) í viðauka við reglugerðina.

Staða innan stjórnsýslunnar

Stofnun hefur lokið yfirferð
Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar Ekki þörf á aðlögun
Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB

Innleiðing

Innleiðing Reglugerð - breyting eða ný
Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta Breyta þarf reglugerð nr. 577/2031 um snyrtivörur sem innleiðir reglugerð um breytingu á II., III., IV., og VI. viðaukum við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur hér á landi. Reglugerðin er innleidd með tilvísunaraðferð.
Lagastoð er að finna í 7. tölul. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013
Staða innleiðingarvinnu Innleiðing ekki hafin

Áhrif

Áætlaður kostnaður hins opinbera Innan fjárhagsáætlunar

Ábyrgðaraðilar

Ábyrgt ráðuneyti Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið
Ábyrg stofnun Umhverfisstofnun

Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB

CELEX-númer 32021R0850
Samþykktardagur hjá ESB
Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB OJ L 188, 28.5.2021, p. 44
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB

Vinnslustig (pipeline stage)

Samþykktardagur i ESB

Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar

Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar
Samþykktardagur
Staðfestur gildistökudagur
Tilvísun í EES-viðbæti EEA Supplement No 19, 29.2.2024, p. 26
Tilvísun í stjórnartíðindi ESB OJ L, 2024/550, 29.2.2024