32021R1902
Commission Regulation (EU) 2021/1902 of 29 October 2021 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use in cosmetic products of certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction
Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2021/1902 frá 29. október 2021 um breytingu á II., III. og V. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1223/2009 að því er varðar notkun á tilteknum efnum, sem eru flokkuð sem krabbameinsvaldandi, stökkbreytandi eða sem efni sem hafa eiturhrif á æxlun, í snyrtivörur
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.16 Snyrtivörur |
| Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 068/2022 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Með reglugerðinni er verið að breyta reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur varðandi CMR-efni (krabbameinsvaldandi, stökkbreytandi eða hafa eiturhrif á æxlun). Breytingar fela í sér að uppfæra skrá í II. viðauka yfir innihaldsefni sem eru ekki leyfileg í snyrtivörum og skrá í III. viðauka yfir innihaldsefni sem falla undir skilyrði varðandi notkun í snyrtivörum og skrá í V. viðauka yfir rotvarnarefni sem eru leyfileg í snyrtivörum að uppfylltum ákveðnum skilyrðum.
Nánari efnisumfjöllun
Með reglugerðinni er verið að breyta reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur.
Samkvæmt 1. mgr. 15. gr. reglugerðar (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur skulu efni sem eru flokkuð sem krabbameinsvaldandi, stökkbreytandi eða hafa eiturhrif á æxlun (CMR) í undirflokki 1A, 1B eða flokki 2 vera bönnuð í snyrtivörum nema að þau falli undir undantekningar sem eru tilgreindar í seinni setningu 1.mgr. 15. gr.eða í annarri undirmálsgrein 2. mgr. 15. gr. í áðurnefndri reglugerð.
Í samræmi við framselda reglugerð (ESB) 2020/1182, sem kemur til framkvæmda þann 1. mars 2022, þá er efnum sem flokkuð eru sem CMR efni samkvæmt hættuflokkun í samræmi við reglugerð (EB) no. 1272/2008 um flokkun, merkingu og umbúðir efna og efnablandna einnig bætt við eða fjarlægð af listum um efni sem eru bönnuð eða háð takmörkunum í viðaukum II. til VI. í reglugerð (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur.
Breytingar:
a.) Ekki var fallist á umsókn um undanþágu sem leyfir notkun Sink pýriþíon í hárvöru gegn flösu þar sem ekki þótti sýnt fram á að það væru ekki til staðgengilsefni. Sink pýriþíón er því fjarlægt af listum um innihaldsefni og rotvarnarefni sem falla undir skilyrði varðandi notkun í snyrtivörum í III, og V. viðaukum við reglugerð (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur. Einnig er Sink pýriþíón bætt við lista yfir efni sem eru ekki leyfileg í snyrtivörum í II. viðauka reglugerðarinnar. Í lista yfir efni sem falla undir skilyrði varðandi notkun í snyrtivörum í III. viðauka er 2 færslum eytt og einni færslu er breytt/skipt út, og í lista yfir rotvarnarefni í V. viðauka er einni færslu eytt.
b.) Efnum sem flokkuð voru sem CMR efni, alls 23, er bætt við lista yfir efni sem eru ekki leyfileg í snyrtivörum í II. viðauka reglugerðar (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur.
c.) Í lista yfir rotvarnarefni í V. viðauka við reglugerð (EB) nr.1223/2009 um snyrtivörur í 51. línu um Natríum Hýdroxymetýlglýsínat er bætt við skilyrði að ekki megi nota efnið ef fræðilegur hámarksstyrkur formaldehýðs sem getur losnað úr efnablöndunni eins og hún er sett á markað, án tillits til upphafsefnis er ≥ 0,1 % w/w.
Nýjum færslum er bætt við eða felldar út í II., III. og V. viðauka við reglugerð (ESB) nr. 1223/2009 í eins og fram kemur í viðauka við þessa reglugerð. .
Reglugerðin tekur gildi á 20. degi eftir birtingu hennar í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins og kemur til framkvæmda 1. mars 2022.
Samkvæmt 1. mgr. 15. gr. reglugerðar (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur skulu efni sem eru flokkuð sem krabbameinsvaldandi, stökkbreytandi eða hafa eiturhrif á æxlun (CMR) í undirflokki 1A, 1B eða flokki 2 vera bönnuð í snyrtivörum nema að þau falli undir undantekningar sem eru tilgreindar í seinni setningu 1.mgr. 15. gr.eða í annarri undirmálsgrein 2. mgr. 15. gr. í áðurnefndri reglugerð.
Í samræmi við framselda reglugerð (ESB) 2020/1182, sem kemur til framkvæmda þann 1. mars 2022, þá er efnum sem flokkuð eru sem CMR efni samkvæmt hættuflokkun í samræmi við reglugerð (EB) no. 1272/2008 um flokkun, merkingu og umbúðir efna og efnablandna einnig bætt við eða fjarlægð af listum um efni sem eru bönnuð eða háð takmörkunum í viðaukum II. til VI. í reglugerð (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur.
Breytingar:
a.) Ekki var fallist á umsókn um undanþágu sem leyfir notkun Sink pýriþíon í hárvöru gegn flösu þar sem ekki þótti sýnt fram á að það væru ekki til staðgengilsefni. Sink pýriþíón er því fjarlægt af listum um innihaldsefni og rotvarnarefni sem falla undir skilyrði varðandi notkun í snyrtivörum í III, og V. viðaukum við reglugerð (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur. Einnig er Sink pýriþíón bætt við lista yfir efni sem eru ekki leyfileg í snyrtivörum í II. viðauka reglugerðarinnar. Í lista yfir efni sem falla undir skilyrði varðandi notkun í snyrtivörum í III. viðauka er 2 færslum eytt og einni færslu er breytt/skipt út, og í lista yfir rotvarnarefni í V. viðauka er einni færslu eytt.
b.) Efnum sem flokkuð voru sem CMR efni, alls 23, er bætt við lista yfir efni sem eru ekki leyfileg í snyrtivörum í II. viðauka reglugerðar (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur.
c.) Í lista yfir rotvarnarefni í V. viðauka við reglugerð (EB) nr.1223/2009 um snyrtivörur í 51. línu um Natríum Hýdroxymetýlglýsínat er bætt við skilyrði að ekki megi nota efnið ef fræðilegur hámarksstyrkur formaldehýðs sem getur losnað úr efnablöndunni eins og hún er sett á markað, án tillits til upphafsefnis er ≥ 0,1 % w/w.
Nýjum færslum er bætt við eða felldar út í II., III. og V. viðauka við reglugerð (ESB) nr. 1223/2009 í eins og fram kemur í viðauka við þessa reglugerð. .
Reglugerðin tekur gildi á 20. degi eftir birtingu hennar í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins og kemur til framkvæmda 1. mars 2022.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
| Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta |
Breyta þarf reglugerð nr. 577/2031 um snyrtivörur sem innleiðir reglugerð um breytingu á II, III. og V. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur hér á landi. Reglugerðin er innleidd með tilvísunaraðferð. Lagastoð er að finna í 7. tölul. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013 |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðing ekki hafin |
Áhrif
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
|---|
Ábyrgðaraðilar
| Ábyrgt ráðuneyti | Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið |
|---|---|
| Ábyrg stofnun | Umhverfisstofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32021R1902 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 387, 3.11.2021, p. 120 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| Dagsetning tillögu ESB | |
|---|---|
| C/D numer | D073715/01 |
| Dagsetning tillögu | |
| Samþykktardagur i ESB |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
| Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
|---|---|
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 45, 7.7.2022, p. 36 |
| Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L 182, 7.7.2022, p. 48 |