32021R2204
Commission Regulation (EU) 2021/2204 of 13 December 2021 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), as regards carcinogenic, mutagenic or reproductive toxicant (CMR) substances
Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2021/2204 frá 13. desember 2021 um breytingu á XVII. viðauka (viðvíkjandi efnum sem eru krabbameinsvaldandi, stökkbreytandi eða hafa eiturhrif á æxlun (CMR-efni)) við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1907/2006 um skráningu, mat, leyfisveitingu og takmarkanir að því er varðar efni (efnareglurnar (REACH))
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni |
| Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 170/2022 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Reglugerðin snýr að uppfærslu á XVII. viðauka við reglugerð (EB) nr. 1907/2006 (REACH) til að hún endurspegli nýflokkuð CMR-efni, þ.e. efni sem eru krabbameinsvaldandi, stökkbreytandi eða hafa eiturhrif á æxlun, samkvæmt reglugerð (EB) nr. 1272/2008. Viðauka XVII er því breytt í samræmi við viðauka við þessa reglugerð.
Nánari efnisumfjöllun
Gerðar voru breytingar á XVII. viðauka við reglugerð (EB) nr. 1907/2006 með reglugerð framkvæmdarstjórnarinnar (ESB) 2020/2096 þar sem viðbætur 1 til 6 við viðaukann voru uppfærðar til að endurspegla breytingar á 3. hluta VI. viðauka við reglugerð (EB) nr. 1272/2008.
Sú breyting hefur ekki enn endurspeglað efni sem eru nýflokkuð sem krabbameinsvaldandi, stökkbreytandi eða hafa eiturhrif á æxlun (CMR-efni) og var bætt við 3. hluta VI. viðauka við reglugerð (EB) nr. 1272/2008 með framseldum reglugerðum framkvæmdarstjórnarinnar (ESB) nr. 2020/1182 og (ESB) nr. 2021/849. Það er því viðeigandi að bæta við þeim nýflokkuðu CMR-efnum, sem eru í flokki 1A eða 1B, eins og þau er skráð í framseldum reglugerðum ESB við viðbætur 2, 4 og 6 við XVII. viðauka REACH reglugerðarinnar.
Flokkun efnanna mun taka gildi á mismunandi tímum eftir því hvorri framseldri reglugerðinni efnið tilheyrir. Efnin sem skráð eru í framseldri reglugerð (ESB) 2020/1182 munu því ekki vera takmörkuð vegna flokkunar þeirra sem CMR-efni í flokki 1A eða 1B fyrr en frá 1. mars 2022. Fyrir efnin í framseldri reglugerð (ESB) 2021/849 mun takmörkunin taka gildi þann 17. desember 2022. Það er þó ekkert því til fyrirstöðu fyrir rekstraraðila að beita þessum takmörkunum fyrir þær dagsetningar sem þær taka gildi.
Reglugerðin tekur gildi á tuttugasta degi eftir birtingu hennar í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins.
Sú breyting hefur ekki enn endurspeglað efni sem eru nýflokkuð sem krabbameinsvaldandi, stökkbreytandi eða hafa eiturhrif á æxlun (CMR-efni) og var bætt við 3. hluta VI. viðauka við reglugerð (EB) nr. 1272/2008 með framseldum reglugerðum framkvæmdarstjórnarinnar (ESB) nr. 2020/1182 og (ESB) nr. 2021/849. Það er því viðeigandi að bæta við þeim nýflokkuðu CMR-efnum, sem eru í flokki 1A eða 1B, eins og þau er skráð í framseldum reglugerðum ESB við viðbætur 2, 4 og 6 við XVII. viðauka REACH reglugerðarinnar.
Flokkun efnanna mun taka gildi á mismunandi tímum eftir því hvorri framseldri reglugerðinni efnið tilheyrir. Efnin sem skráð eru í framseldri reglugerð (ESB) 2020/1182 munu því ekki vera takmörkuð vegna flokkunar þeirra sem CMR-efni í flokki 1A eða 1B fyrr en frá 1. mars 2022. Fyrir efnin í framseldri reglugerð (ESB) 2021/849 mun takmörkunin taka gildi þann 17. desember 2022. Það er þó ekkert því til fyrirstöðu fyrir rekstraraðila að beita þessum takmörkunum fyrir þær dagsetningar sem þær taka gildi.
Reglugerðin tekur gildi á tuttugasta degi eftir birtingu hennar í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
| Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta |
Breyta þarf reglugerð nr. 888/2015 um skráningu, mat, leyfisveitingu og takmarkanir að því er varðar efni (REACH). Lagastoð er í 1. tölul. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013. |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðing ekki hafin |
Áhrif
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
|---|
Ábyrgðaraðilar
| Ábyrgt ráðuneyti | Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið |
|---|---|
| Ábyrg stofnun | Umhverfisstofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32021R2204 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 446, 14.12.2021, p. 34 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| Dagsetning tillögu ESB | |
|---|---|
| C/D numer | D074017/02 |
| Dagsetning tillögu | |
| Samþykktardagur i ESB |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
| Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
|---|---|
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 66, 13.10.2022, p. 11 |
| Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L 267, 13.10.2022, p. 11 |