32022D0866

Commission Implementing Decision (EU) 2022/866 of 25 May 2022 on the unresolved objections regarding the conditions for granting an authorisation for the biocidal product Primer PIP in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
  • Tillaga sem gæti verið EES-tæk

  • Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum

  • Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun

  • Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn og í gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi

Staða og svið tillögu/gerðar

Staða tillögu/gerðar ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi
Svið (EES-samningur, viðauki) 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) 010/2023
Samþykktardagur ákvörðunar sameiginlegu nefndarinnar
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu
Staðfestur gildistökudagur
Í gildi á EES-svæðinu

Almennar upplýsingar

Útdráttur

Ákvörðunin nær yfir sæfivöru frá Lanxess Deutschland GmbH (umsækjandi) og snýr að því að skilyrði iii. liðar b-liðar 1 mgr. 19. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012 (BPR) eru uppfyllt að því gefnu að það komi fram í leyfi og á merkimiða vörunnar nákvæmar upplýsingar um notkun hlífðarhanska og utanyfirgalla við notkun sæfivörunnar.

Nánari efnisumfjöllun

Frakkland er tilvísunaraðildarríkið sem metur umsókn um gagnkvæma viðurkenningu, samhliða, fyrir umrædda sæfivöru, sbr. 34. gr. BPR. Sæfivaran tilheyrir vöruflokki 8; viðarvarnarefni og inniheldur virku efnin própíkónazól, IPBC, og permetrín.Ákvörðunin kemur í kjölfar andmæla Frakklands til samræmingarhóps þess efnis að sæfivaran uppfylli ekki skilyrði iii. liðar b-liðar 1 mgr. 19. gr. BPR vegna ófullnægjandi krafna um hlífðarklæðnað til að tryggja örugga meðhöndlun sæfivörunnar.Engin niðurstaða náðist í samræmingarhópnum svo andmælunum var vísað til framkvæmdastjórnarinnar. Framkvæmdarstjórnin ályktaði að sæfivaran uppfylli skilyrði iii. liðar b-liðar 1. mgr. 19. gr. BPR að því gefnu að á merkimiða hennar komi fram að: „Klæðast skal efnaþolnum hlífðarhönskum sem mæta Evrópustaðli EN 374 (efni hanskans tekið fram af leyfishafa) og utanyfirgalla af að minnsta kosti týpu 6 skv. Evrópustaðli EN 13034 við sjálfvirka dýfun, og klæðast skal efnaþolnum hönskum (efni hanskans tekið fram af leyfishafa) sem mæta sama staðli ef viður nýlega meðhöndlaður með vörunni er meðhöndlaður handvirkt í kjölfarið“.

Staða innan stjórnsýslunnar

Stofnun hefur lokið yfirferð
Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar Ekki þörf á aðlögun
Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB

Innleiðing

Innleiðing Reglugerð - breyting eða ný
Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta Innleiða þarf þessa ákvörðun með tilvísunaraðferð í reglugerð nr. 878/2014 um sæfivörur.
Lagaheimild er í 3. tl. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013.
Staða innleiðingarvinnu Innleiðing ekki hafin

Áhrif

Áætlaður kostnaður hins opinbera Innan fjárhagsáætlunar

Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB

CELEX-númer 32022D0866
Samþykktardagur hjá ESB
Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB OJ L 151, 2.6.2022, p. 68
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB

Vinnslustig (pipeline stage)

Samþykktardagur i ESB

Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar

Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar
Samþykktardagur
Staðfestur gildistökudagur
Tilvísun í EES-viðbæti EEA Supplement No 75, 19.10.2023, p. 13
Tilvísun í stjórnartíðindi ESB OJ L, 2023/2314, 19.10.2023