32022D0986
Commission Implementing Decision (EU) 2022/986 of 23 June 2022 not approving N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropane-1,3-diamine as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 8
Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/986 frá 23. júní 2022 um að samþykkja ekki N-(3-amínóprópýl)-N-dódekýlprópan-1,3-díamín sem fyrirliggjandi virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 8
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni |
| Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 279/2022 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Ákvörðunin nær yfir virka efnið N-(3-amínóprópýl)-N-dódekýlprópan-1,3-díamín (EB-nr. 219-145-8; CAS nr. 2372-82-9). Virka efnið er ekki samþykkt sem virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokk 8 (viðarvarnarefni) þar sem virka efnið uppfyllir ekki kröfur um hættu gagnvart heilsu manna og raunhæfar leiðir til að draga úr hættu voru ekki fundnar.
Nánari efnisumfjöllun
N-(3-amínóprópýl)-N-dódekýlprópan-1,3-díamín (EB-nr. 219-145-8; CAS nr. 2372-82-9) er á lista í framseldri reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 1062/2014 yfir fyrirliggjandi virk efni sem skal meta með tilliti til hvort samþykkja eigi til notkunar í sæfivörur.Efnið hefur verið metið til notkunar í sæfivörur í vöruflokk 8, viðarvarnarefni. Portúgal er lögbært matsyfirvald og skilaði matsskýrslu sinni til framkvæmdarstjórnarinnar ásamt niðurstöðu þann 9. nóvember 2005.Ástæða fyrir höfnun virka efnisins er að ekki er búist við að sæfivörur með virka efnininu geti uppfyllt skilyrði fyrir veitingu leyfa sbr. b-lið 1. mgr. 19. gr. reglugerðar (ESB) 528/2012, þar sem kennsl voru borin á óæskilegar hættur gagnvart heilsu manna við notkun efnisins og ekki voru fundnar raunhæfar leiðir til að draga úr hættu.Að teknu tilliti til álits Efnastofnunar Evrópu (ECHA) og umræðna við fastanefnd um sæfivörur telur framkvæmdastjórnin ekki viðeigandi að samþykkja virka efnið til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 8.Ákvörðunin tekur gildi á 20. degi eftir birtingu hennar í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
| Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta |
Innleiða þarf ákvörðunina með tilvísunaraðferð í reglugerð nr. 878/2014 um sæfivörur. Lagaheimild er í 3. tl. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013. |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðing ekki hafin |
Áhrif
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
|---|
Ábyrgðaraðilar
| Ábyrgt ráðuneyti | Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið |
|---|---|
| Ábyrg stofnun | Umhverfisstofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32022D0986 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 167, 24.6.2022, p. 111 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| Samþykktardagur i ESB |
|---|
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
| Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
|---|---|
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 35, 4.5.2023, p. 4 |
| Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L 117, 4.5.2023, p. 4 |