32022D1495
Commission Implementing Decision (EU) 2022/1495 of 8 September 2022 postponing the expiry date of the approval of medetomidine for use in biocidal products of product-type 21 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/1495 frá 8. september 2022 um frestun að því er varðar lokadag samþykkis fyrir medetómidíni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 21 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni |
| Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 084/2023 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Ákvörðunin nær yfir frestun á fyrningardagsetingu samþykkts Medotomidine sem virkt efni fyrir sæfivörur í vöruflokk 21, sem var listað í Viðauka I í tilskipun (ESB) 98/8/EC. Nýja fyrningardagsetningin er frestað til 30. júní 2025.
Ákvörðunin tekur gildi 20 dögum eftir birtingu í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins.
Ákvörðunin tekur gildi 20 dögum eftir birtingu í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins.
Nánari efnisumfjöllun
Medotomidine var innifalið í viðauka I í tilskipun (ESB) 98/8/EC sem virkt efni sæfivara í vöruflokk 21. Fyringardagseting virka efnisins var 31. janúar 2023. Sótt var um endurnýjun á samþykkt virka efnisins þann 31. desember 2022. Lögbæra matsyfirvaldið, Noregur, tilkynnti framkvæmdarstjórninni að fullt mat á virka efninu væri nauðsynlegt.
Þar sem ferlið fyrir endurnýjun á virka efninu er talið líklegt til að taka lengri tíma en endurmatið á samþykktinni þá hefur framkvæmdarstjórnin tekið ákvörðun um að fyrningardagsetingu virka efnisins Metomidine, sem var innifalið í viðauka I í tilskipun (ESB) 98/8/EC, skuli frestað til 30. júní 2025. Ákvörðunin skal taka gildi 20 dögum eftir birtingu í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins.
Þar sem ferlið fyrir endurnýjun á virka efninu er talið líklegt til að taka lengri tíma en endurmatið á samþykktinni þá hefur framkvæmdarstjórnin tekið ákvörðun um að fyrningardagsetingu virka efnisins Metomidine, sem var innifalið í viðauka I í tilskipun (ESB) 98/8/EC, skuli frestað til 30. júní 2025. Ákvörðunin skal taka gildi 20 dögum eftir birtingu í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
| Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta |
Innleiða þarf ákvörðunina með tilvísunaraðferð í reglugerð nr. 878/2014 um sæfivörur. Lagaheimild er í 3. tl. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013. |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðing ekki hafin |
Samráð
| Samráð | Nei |
|---|
Áhrif
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
|---|
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32022D1495 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 234, 9.9.2022, p. 26 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| Samþykktardagur i ESB |
|---|
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
| Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
|---|---|
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 81, 9.11.2023, p. 16 |
| Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L, 2023/02239, 9.11.2023 |
Staða innleiðingar samkvæmt ESA
| Staða innleiðingar á Íslandi samkvæmt ESA | Hvít: Ekki þörf á laga- eða reglugerðabreytingum til að innleiða gerðina |
|---|