Lyfjafræðilega virk efni - 32022R1646
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1646 of 23 September 2022 on uniform practical arrangements for the performance of official controls as regards the use of pharmacologically active substances authorised as veterinary medicinal products or as feed additives and of prohibited or unauthorised pharmacologically active substances and residues thereof, on specific content of multi-annual national control plans and specific arrangements for their preparation
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/1646 frá 23. september 2022 um samræmt, hagnýtt fyrirkomulag við framkvæmd opinbers eftirlits að því er varðar notkun á lyfjafræðilega virkum efnum sem eru leyfð sem dýralyf eða sem fóðuraukefni ásamt bönnuðum eða óleyfilegum lyfjafræðilega virkum efnum og leifum af þeim, um sértækt innihald landsbundinna eftirlitsáætlana til margra ára og sértækar ráðstafanir vegna undirbúnings þeirra
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 01 Heilbrigði dýra og plantna, 01.01 Dýr |
| Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 305/2023 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Framkvæmdareglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/1646 um einsleitt hagnýtt fyrirkomulag við framkvæmd opinbers eftirlits að því er varðar notkun lyfjafræðilega virkra efna, sem eru leyfð sem dýralyf eða sem fóðuraukefni, og bönnuð eða óleyfileg lyfjafræðilega virk efni og leifar þeirra, um sérstakt viðbótarinnihald landsbundinna eftirlitsáætlana til margra ára og sérstakt viðbótarfyrirkomulag við gerð þeirra.
Nánari efnisumfjöllun
Í reglugerð þessari er mælt fyrir um framkvæmd opinbers eftirlits og um gerð landsbundinna eftirlitsáætlana að því er varðar notkun lyfjafræðilega virkra efna, sem eru leyfð sem dýralyf eða sem fóðuraukefni, og bönnuð eða óleyfileg lyfjafræðilega virk efni og leifar þeirra í lifandi dýrum og dýraafurðum. Settar eru reglur um lágmarks umfang og tíðni sýnatöku til að sannreyna að notkun lyfjafræðilega virkra efna, sem eru leyfð sem dýralyf eða sem fóðuraukefni, og bönnuð eða óleyfileg lyfjafræðilega virk efni og leifar þeirra sé í samræmi við gildandi hámarksgildi leifa í dýrum og dýraafurðum.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Tæknilegri aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
| Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta | Sjálfstæð reglugerð sem sett er með stoð í lögum um innflutning dýra nr. 54/1990, lögum um matvæli nr. 93/1995, lögum um dýrasjúkdóma og varnir gegn þeim nr. 25/1993, lögum um dýralækna og heilbrigðisþjónustu við dýr nr. 66/1998, lögum um dýralyf nr. 14/2022. |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðingarvinnu lokið (tilkynnt til ESA – form 1) eða þarfnast ekki innleiðingar |
Áhrif
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
|---|
Ábyrgðaraðilar
| Ábyrgt ráðuneyti | Matvælaráðuneytið |
|---|---|
| Ábyrg stofnun | Matvælastofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32022R1646 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 248, 26.9.2022, p. 32 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| Dagsetning tillögu ESB | |
|---|---|
| C/D numer | D082205/03 |
| Dagsetning tillögu | |
| Samþykktardagur i ESB |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
| Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
|---|---|
| Staðfestur gildistökudagur |