32023D2630

Commission Implementing Decision (EU) 2023/2630 of 27 November 2023 on the unresolved objections regarding the conditions for granting an authorisation for the product Procalx in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council


iceland-flag
Þýðing EES-gerðar birtist hér á íslensku við upptöku í EES-samninginn og birtingu í EES-viðbæti.
  • Tillaga sem gæti verið EES-tæk

  • Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum

  • Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun

  • Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn og í gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi

Staða og svið tillögu/gerðar

Staða tillögu/gerðar ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi
Svið (EES-samningur, viðauki) 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) 062/2024
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu
Staðfestur gildistökudagur
Í gildi á EES-svæðinu

Almennar upplýsingar

Útdráttur

Ákvarðað er að sæfivaran Procalx sem auðkennd er í sæfivöruskránni með málsnúmerinu BC-EN039355-34, uppfylli ekki skilyrði fyrir leyfisveitingu sem mælt er fyrir um í a)-lið 1. mgr. 19. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012.
Ákvörðuninni er beint til aðildarríkjanna.

Nánari efnisumfjöllun

Lettland er tilvísunaraðildarríkið sem metur umsókn um landsbundið leyfi fyrir sæfivörunni Procalx. Umsækjandi sótti samhliða um gagnkvæma viðurkenningu á landsbundnu leyfi í Noregi og Bretlandi. Varan inniheldur virka efnið kalsíumoxíð og er ætluð til notkunar sem sótthreinsir í vöruflokki 3. Varan er ætluð til notkunar í atvinnuskyni í lagareldi til minnka laxalús í netkvíum, þ.e. áður en lúsin finnur sér hýsil.Ákvörðunin kemur í kjölfar andmæla Noregs til samræmingarhópsins þar sem Noregur telur vöruna ekki falla undir gildissvið reglugerðar (ESB) nr. 528/2012 og uppfyllir því ekki skilyrði 19. gr. reglugerðarinnar.Engin niðurstaða náðist í samræmingarhópnum svo Lettland vísaði andmælunum til framkvæmdastjórnarinnar í samræmi við 1. mgr. 36. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012.Með ákvörðuninni hefur framkvæmdastjórnin ákvarðað að þessi tiltekna notkun vörunnar sé ekki sótthreinsun og því geti varan ekki fallið undir vöruflokk 3 og uppfyllir því ekki skilyrði fyrir leyfisveitingu fyrir þann vöruflokk. Þessi tiltekna notkun myndi frekar falla undir vöruflokk 18 en virka efnið kalsíumoxíð er hvorki samþykkt né í áhættumati til notkunar í þeim vöruflokki. Þar sem sæfivaran er nú talin sem skordýraeitur gæti hún einnig fallið undir gildissvið reglugerðar (ESB) 2019/6 um dýralyf. 

Staða innan stjórnsýslunnar

Stofnun hefur lokið yfirferð
Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar Ekki þörf á aðlögun
Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB

Innleiðing

Innleiðing Reglugerð - breyting eða ný
Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta Innleiða á ákvörðunina með tilvísunaraðferð í reglugerð nr. 878/2014 um sæfivörur.
Lagaheimild er í 3. tl. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013.
Staða innleiðingarvinnu Innleiðing ekki hafin

Áhrif

Áætlaður kostnaður hins opinbera Innan fjárhagsáætlunar

Ábyrgðaraðilar

Ábyrgt ráðuneyti Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið
Ábyrg stofnun Umhverfisstofnun

Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB

CELEX-númer 32023D2630
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB
Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB OJ L, 2023/2630, 29.11.2023
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB

Vinnslustig (pipeline stage)

Dagsetning tillögu ESB
C/D numer D090792/03
Dagsetning tillögu
Samþykktardagur i ESB

Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar

Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar
Staðfestur gildistökudagur