32023D2672
Commission Implementing Decision (EU) 2023/2672 of 27 November 2023 on the unresolved objections regarding the terms and conditions of the authorisation of the biocidal product family INTEROX Biocidal Product Family 2 raised in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council


Þýðing EES-gerðar birtist hér á íslensku við upptöku í EES-samninginn og birtingu í EES-viðbæti.

Gerð ekki til á íslensku
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
---|---|
Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 062/2024 |
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
Staðfestur gildistökudagur | |
Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Ákvarðað er að INTEROX Biocidal Product Family 2, sem flokkur skyldra sæfivara og auðkenndur í sæfivöruskránni með málsnúmerinu BC-NG029396-35, uppfylli ekki skilyrði fyrir leyfisveitingu sem mælt er fyrir um í i)-lið b)-liðar 1. mgr. 19. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012.
Ákvörðuninni er beint til aðildarríkjanna.
Ákvörðuninni er beint til aðildarríkjanna.
Nánari efnisumfjöllun
Finnland er tilvísunaraðildarríkið sem metur umsókn um landsbundið leyfi fyrir flokki skyldra sæfivara undir heitinu INTEROX Biocidal Product Family 2. Umsækjandi sótti samhliða um gagnkvæma viðurkenningu á landsbundnu leyfi í fleiri aðildarríkjum, þ.á.m. Frakklandi. Ákvörðunin kemur í kjölfar andmæla Frakklands til samræmingarhóps vegna atriða í matsskýrslu Finnlands sem snúa að sönnun á virkni varanna fyrir ætlaða notkun og að vörurnar ættu ekki að hættuflokkast. Frakkland vildi þar af leiðandi meina að umræddur flokkur skyldra sæfivara uppfyllti ekki skilyrði sem mælt er fyrir um í d)-lið og i)-lið b)-liðar 1. mgr. 19. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012.Engin niðurstaða náðist í samræmingarhópnum svo Finnland vísaði andmælunum til framkvæmdastjórnarinnar í samræmi við 1. mgr. 36. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012.Með ákvörðuninni hefur framkvæmdastjórnin ákvarðað að þær prófanir sem liggja til grundvallar með umsókninni sýni ekki að vörurnar séu nægilega virkar fyrir ætlaða notkun og því uppfylli þær ekki skilyrði fyrir leyfisveitingu sem mælt er fyrir um í i)-lið b)-liðar 1. mgr. 19. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012. Vegna þessarar niðurstöðu var ekki talin þörf á að taka sérstaklega ákvörðun um andmæli við d)-lið sömu málsgreinar.
Staða innan stjórnsýslunnar
Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
---|---|
Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
---|---|
Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta |
Innleiða á ákvörðunina með tilvísunaraðferð í reglugerð nr. 878/2014 um sæfivörur. Lagaheimild er í 3. tl. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013. |
Staða innleiðingarvinnu | Innleiðing ekki hafin |
Áhrif
Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
---|
Ábyrgðaraðilar
Ábyrgt ráðuneyti | Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið |
---|---|
Ábyrg stofnun | Umhverfis- og orkustofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
CELEX-númer | 32023D2672 |
---|---|
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L, 2023/2672, 29.11.2023 |
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
Dagsetning tillögu ESB | |
---|---|
C/D numer | D092102/02 |
Dagsetning tillögu | |
Samþykktardagur i ESB |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
---|---|
Staðfestur gildistökudagur | |
Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 52, 4.7.2024, p. 34 |
Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L, 2024/1597, 4.7.2024 |
Staða innleiðingar samkvæmt ESA
Staða innleiðingar á Íslandi samkvæmt ESA | Hvít: Ekki þörf á laga- eða reglugerðabreytingum til að innleiða gerðina |
---|