32023D2672

Commission Implementing Decision (EU) 2023/2672 of 27 November 2023 on the unresolved objections regarding the terms and conditions of the authorisation of the biocidal product family INTEROX Biocidal Product Family 2 raised in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council


iceland-flag
Þýðing EES-gerðar birtist hér á íslensku við upptöku í EES-samninginn og birtingu í EES-viðbæti.
  • Tillaga sem gæti verið EES-tæk

  • Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum

  • Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun

  • Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn og í gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi

Staða og svið tillögu/gerðar

Staða tillögu/gerðar ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi
Svið (EES-samningur, viðauki) 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) 062/2024
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu
Staðfestur gildistökudagur
Í gildi á EES-svæðinu

Almennar upplýsingar

Útdráttur

Ákvarðað er að INTEROX Biocidal Product Family 2, sem flokkur skyldra sæfivara og auðkenndur í sæfivöruskránni með málsnúmerinu BC-NG029396-35, uppfylli ekki skilyrði fyrir leyfisveitingu sem mælt er fyrir um í i)-lið b)-liðar 1. mgr. 19. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012.
Ákvörðuninni er beint til aðildarríkjanna.

Nánari efnisumfjöllun

Finnland er tilvísunaraðildarríkið sem metur umsókn um landsbundið leyfi fyrir flokki skyldra sæfivara undir heitinu INTEROX Biocidal Product Family 2. Umsækjandi sótti samhliða um gagnkvæma viðurkenningu á landsbundnu leyfi í fleiri aðildarríkjum, þ.á.m. Frakklandi. Ákvörðunin kemur í kjölfar andmæla Frakklands til samræmingarhóps vegna atriða í matsskýrslu Finnlands sem snúa að sönnun á virkni varanna fyrir ætlaða notkun og að vörurnar ættu ekki að hættuflokkast. Frakkland vildi þar af leiðandi meina að umræddur flokkur skyldra sæfivara uppfyllti ekki skilyrði sem mælt er fyrir um í d)-lið og  i)-lið b)-liðar 1. mgr. 19. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012.Engin niðurstaða náðist í samræmingarhópnum svo Finnland vísaði andmælunum til framkvæmdastjórnarinnar í samræmi við 1. mgr. 36. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012.Með ákvörðuninni hefur framkvæmdastjórnin ákvarðað að þær prófanir sem liggja til grundvallar með umsókninni sýni ekki að vörurnar séu nægilega virkar fyrir ætlaða notkun og því uppfylli þær ekki skilyrði fyrir leyfisveitingu sem mælt er fyrir um í i)-lið b)-liðar 1. mgr. 19. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012. Vegna þessarar niðurstöðu var ekki talin þörf á að taka sérstaklega ákvörðun um andmæli við d)-lið sömu málsgreinar.

Staða innan stjórnsýslunnar

Stofnun hefur lokið yfirferð
Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar Ekki þörf á aðlögun
Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB

Innleiðing

Innleiðing Reglugerð - breyting eða ný
Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta Innleiða á ákvörðunina með tilvísunaraðferð í reglugerð nr. 878/2014 um sæfivörur.
Lagaheimild er í 3. tl. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013.
Staða innleiðingarvinnu Innleiðing ekki hafin

Áhrif

Áætlaður kostnaður hins opinbera Innan fjárhagsáætlunar

Ábyrgðaraðilar

Ábyrgt ráðuneyti Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið
Ábyrg stofnun Umhverfisstofnun

Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB

CELEX-númer 32023D2672
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB
Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB OJ L, 2023/2672, 29.11.2023
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB

Vinnslustig (pipeline stage)

Dagsetning tillögu ESB
C/D numer D092102/02
Dagsetning tillögu
Samþykktardagur i ESB

Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar

Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar
Staðfestur gildistökudagur