32023R0574

Commission Implementing Regulation (EU) 2023/574 of 13 March 2023 setting out detailed rules for the identification of unacceptable co-formulants in plant protection products in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council

eu-flag
pdf iconGerð á tungumálum ESB: OJ L 75, 14.3.2023, p. 7
pdf iconÁkvörðun sameiginlegu nefndarinnar á ensku
pdf iconÁkvörðun sameiginlegu nefndarinnar á tungumálum ESB

iceland-flag
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2023/574 frá 13. mars 2023 um ítarlegar reglur um sanngreiningu á óviðunandi meðefnum í plöntuverndarvörum í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1107/2009
pdf iconGerð á íslensku: EEA Suppl. No 17, 20.3.2025, p. 566-573
pdf iconÁkvörðun sameiginlegu nefndarinnar á íslensku:

Samlestur enskrar og íslenskra útgáfu (opnast í skiptum glugga)

  • Tillaga sem gæti verið EES-tæk

  • Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum

  • Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun

  • Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn og í gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi

Staða og svið tillögu/gerðar

Staða tillögu/gerðar ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi
Svið (EES-samningur, viðauki) 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) 021/2025
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu
Staðfestur gildistökudagur
Í gildi á EES-svæðinu Já

Almennar upplýsingar

Útdráttur

Með þessari reglugerð er verið að setja fram meginreglur og viðmið um greiningu á meðefnum sem ekki eru samþykkt til notkunar í plöntuverndarvörum í samræmi við reglugerð (EB) nr. 1107/2009.
Mögulega er þörf á efnislegri aðlögun við upptöku í EES samninginn vegna tilvísana til samskipta við Matvælaöryggisstofnun Evrópu (EFSA) sbr. 3., 6., og 7. gr. og Efnastofnun Evrópu (ECHA) sbr. 6. gr. reglugerðarinnar.

Nánari efnisumfjöllun

Í III. viðauka við reglugerð (EB) nr. 1107/2009 má finna lista yfir meðefni sem ekki eru samþykkt til notkunar í plöntuverndarvörum. Listann í III. viðauka gæti þurft að uppfæra í ljósi nýrrar tæknilegrar og vísindalegrar þekkingar. Þess vegna þarf að setja fram ítarlegar meginreglur fyrir greiningu á meðefnum sem ekki eru samþykkt til notkunar í plöntuverndarvörum og skulu vera bætt við uppfærðan lista í III. viðauka.Með þessari reglugerð er verið að setja fram ítarlegar meginreglur og viðmið um hvort meðefni geti haft skaðleg eða óviðunandi áhrif, sbr. 1. tl., 27. gr. reglugerðar (EB) nr. 1107/2009, sem á að tryggja að meðefni standist öryggisstaðla fyrir verndun heilbrigði manna og umhverfis.Meginreglurnar gilda fyrir umsóknir um markaðsleyfi plöntuverndarvara, þ.m.t. breytingar og endurnýjun, frá og með 3. apríl 2023.Í viðauka við þessa reglugerð má finna viðmið fyrir greiningu á meðefnum sem ekki eru samþykkt til notkunar í plöntuverndarvörum.Aðildarríki skulu við mat á umsóknum fyrir markaðsleyfi plöntuverndarvara sannreyna hvort meðefni í plöntuverndarvörunni geti talist meðefni sem ætti ekki að vera samþykkt til notkunar í plöntuverndarvörum í samræmi við þau viðmið sem fram koma í viðauka við þessa reglugerð.

Staða innan stjórnsýslunnar

Stofnun hefur lokið yfirferð Já
Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar Efnislegri aðlögun
Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar Já
Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB Já

Innleiðing

Innleiðing Reglugerð - breyting eða ný
Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta Innleiða þarf þessa framkvæmdarreglugerð með tilvísunaraðferð með því að breyta reglugerð nr. 544/2015 um plöntuverndarvörur.
Lagaheimild er í 3. tölul. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013.
Staða innleiðingarvinnu Innleiðing ekki hafin

Áhrif

Nánari útskýring á kostnaði, þ.á.m. á hvern hann fellur Mat stjórnvalda á umsókn um landsbundið markaðsleyfi mun koma til með að verða ítarlegra og felur í sér aukinn kostnað. Í ljósi þess þarf að uppfæra gjald, sem um því nemur, fyrir markaðsleyfi fyrir plöntuverndarvöru þar sem Ísland er fyrsta land á Evrópska efnahagssvæðinu, þar sem sótt er um markaðsleyfi, og fram kemur í a. lið, 7. gr. í gjaldskrá 206/2023 fyrir verkefni og þjónustu Umhverfisstofnunar.
Áætlaður kostnaður hins opinbera Innan fjárhagsáætlunar
Mat á áhrifum og sérstökum hagsmunum Íslands Ef sótt verður markaðsleyfi fyrir plöntuverndarvöru þar sem Ísland er fyrsta land á Evrópska efnahagssvæðinu, þar sem sótt er um markaðsleyfi, þarf við mat á umsókninni að sannreyna hvort meðefni í plöntuverndarvörunni geti talist meðefni sem ætti ekki að vera samþykkt til notkunar í plöntuverndarvörum í samræmi við þau viðmið sem fram koma í viðauka, og fylgja þeim meginreglum sem fram koma í þessari reglugerð.

Ábyrgðaraðilar

Ábyrgt ráðuneyti Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið
Ábyrg stofnun Umhverfis- og orkustofnun

Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB

CELEX-númer 32023R0574
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB
Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB OJ L 75, 14.3.2023, p. 7
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB

Vinnslustig (pipeline stage)

Dagsetning tillögu ESB
C/D numer D086105/03
Dagsetning tillögu
Samþykktardagur i ESB

Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar

Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar
Staðfestur gildistökudagur

Staða innleiðingar samkvæmt ESA

Staða innleiðingar á Íslandi samkvæmt ESA Rauð: ESA hefur ekki móttekið Form 1