Bann við notkun tiltekinna sýklalyfja í dýrum / afurðum frá 3ju ríkjum - 32023R0905

Um er að ræða um viðbót við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2019/6 að því er varðar beitingu á banni við notkun tiltekinna sýklalyfja í dýrum eða vörum úr dýraríkinu sem fluttar eru út frá þriðju löndum inn í Sambandið.Verið er að hemja innflutning á dýrum og afurðum þeirra sem fengið hafa tiltekin sýklalyf sem ýmist hafa verið notuð til að auka vöxt dýranna eða uppskeru, eða hafa verið frátekin til meðferðar á tilteknum sýkingum í mönnum.Reglugerð EB nr. 2019/6 var innleidd á vegum Heilbrigðisráðuneytisins með rg. 303/2023 um sýkingarlyf fyrir dýr og lögum nr. 14/2022 um dýralyf.   Lyfjastofnun skilaði umsögn (en ekki MAST).Þrátt fyrir að reglugerð (EB) 2019/6 sé tekin inn í EES samninginn undir II viðauka, XIII kafla (medicinal products) þá er gerðin sem er að breyta henni (2023/905) eyrnamerkt af hálfu EFTA skrifstofunnar þannig að hún heyri undir I viðauka, I kafla (veterinary issues). Lifandi dýr falla ekki undir EES samninginn hvað Ísland varðar nema lagardýr. Hins vegar fjallar rg. (EB) 2023/905 einnig um afurðir dýra sem Ísland hefur skuldbundið sig til að innleiða.Sbr. Það sem að framan segir telur Matvælastofnun að gerðin sem þessi umsögn fjallar um heyrir undir  ábyrgðarsvið Matvælaráðuneytis (MAR) og Matvælastofnunar nema hvað varðar lifandi dýr.Þessi reglugerð er sett til stuðnings reglugerð EB 2019/6. Innleiða þarf nýja reglugerð sem yrði sett með stoð í lögum um dýralyf nr. 14/2022, lögum um dýralækna og heilbrigðisþjónustu við dýr nr. 66/1998 og lyfjalögum nr. 100/2020.