32023R2713

Í samræmi við 1. mgr. 100. gr. reglugerðar (ESB) 2017/746 auglýsti framkvæmdastjórnin í júlí 2022 eftir umsóknum um tilvísunarrannsóknarstofur ESB í átta tilnefningarflokkum, sbr. 1. mgr. 1. gr. framkvæmdarreglugerðar framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/944 Tilnefningar sem aðildarríkin lögðu fram voru þær metnar af valnefnd sem stofnuð var af þjónustudeildum framkvæmdastjórnarinnar. Valnefndin tók mið af viðmiðum um tilvísunarrannsóknarstofur ESB sem sett eru í 4. mgr. 100. gr. reglugerðar (ESB) 2017/746 sem og 1.-9. gr. framkvæmdarreglugerðar (ESB) 2022/944.  Í 5. mgr. 100. gr. reglugerðar (ESB) 2017/746 er kveðið á um að tilvísunarrannsóknarstofur ESB skuli mynda netkerfi til að samræma og samhæfa starfsaðferðir sínar að því er varðar prófanir og mat, sem er nauðsynlegt til að framkvæma verkefnin sem sett eru fram í 2. mgr. 100. gr. þeirrar reglugerðar. Enn fremur þurfa framleiðendur og tilkynntar stofur að aðlaga núverandi ferli sín fyrir samræmismat tækja í kjölfar tilnefningar tilvísunarrannsóknarstofa ESB og þátttöku þeirra í samræmismati. Til að nýtilnefndar tilvísunarrannsóknarstofur ESB fái nægan tíma til að mynda netkerfi og samræma og samhæfa starfsaðferðir sínar og framleiðendur og tilkynntar stofur aðlaga ferli sín skal fresta umsókn um tilnefningu tilvísunarrannsóknarstofa ESB vegna verkefnanna sem um getur í 2. mgr. 100. gr. reglugerðar (ESB) 2017/746 til síðari tíma. Til að tryggja réttarvissu og fyrirsjáanleika samræmismatsaðferða ættu nýtilnefndar tilvísunarrannsóknarstofur ESB einungis að sinna því verkefni sem sett er fram í a-lið 2. mgr. 100. gr. reglugerðar (ESB) 2017/746 að því er varðar tæki sem formleg umsókn um samræmismat er lögð fram fyrir eftir að tilnefning tilvísunarrannsóknarstofa ESB hefur verið lögð fram að því er varðar verkefnin sem sett eru fram í 2. mgr. 100. gr. þeirrar reglugerðar, Framkvæmdareglugerðin tilgreinir, í viðauka, þær tilnefndu tilvísunarrannsóknarstofur ESB fyrir tiltekin tæki eða flokk eða hóp tækja eða fyrir tiltekna hættu sem tengist flokki eða hópi tækja.