Leiðrétting á reglugerð (ESB) nr. 432/2012 er varðar heilsufullyrðingu vegna monakolin K úr gerjuðum rauðum grjónum - 32024R2041

Commission Regulation (EU) 2024/2041 of 29 July 2024 amending Regulation (EU) No 432/2012 as regards the health claim on monacolin K from red yeast rice


iceland-flag
Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2024/2041 frá 29. júlí 2024 um breytingu á reglugerð (ESB) nr. 432/2012 að því er varðar heilsufullyrðingu sem varðar mónakólín K úr rauðum gerjuðum hrísgrjónum
  • Tillaga sem gæti verið EES-tæk

  • Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum

  • Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun

  • Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn og í gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi

Staða og svið tillögu/gerðar

Staða tillögu/gerðar ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi
Svið (EES-samningur, viðauki) 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.12 Matvæli
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) 236/2024
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu
Staðfestur gildistökudagur
Í gildi á EES-svæðinu Já

Almennar upplýsingar

Útdráttur

Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) um leiðréttingu á reglugerð (ESB) nr. 432/2012 er varðar heilsufullyrðingu vegna mónakólín K úr gerjuðum rauðum grjónum

Nánari efnisumfjöllun

Gerðin varðar reglugerð (ESB) nr. 1924/2006 um næringar og heilsufullyrðingar og reglugerð (ESB) nr. 432/2012 um lista yfir leyfilegar heilsufullyrðingar er varða matvæli.Samkvæmt reglugerð 1924/2006 eru næringar og heilsufullyrðingar bannaðar nema þær séu heimilaðar af framkvæmdastjórn ESB og birtar á lista yfir leyfilegar fullyrðingar.Heilsufullyrðing vegna monacolin K (MCK) úr gerjuðum rauðum hrísgrjónum er á lista yfir leyfilegar fullyrðingar í reglugerð 432/2012. Hins vegar er MCK talið geta valdið skaðlegum líkamlegum áhrifum ef það er tekið samtímis vissum lyfjum. Efnið er á lista yfir efni sem sæta sérstökum skilyrðum og takmörkun í viðauka III við reglugerð 1925/2006 um íblöndun vítamína, steinefna og tiltekinna annarra efna í matvæli.     Notkun fullyrðingar um MCK er háð skilyrðum um daglegt neyslumagn 10 mg/dag. Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi efnisins í magni yfir 3 mg/dag og því er ekki talið að fullyrðing um MCK eigi að vera á lista yfir leyfilegar fullyrðingar í reglugerð 432/2012. Fullyrðingin skal því fjarlægð af listanum.     

Staða innan stjórnsýslunnar

Stofnun hefur lokið yfirferð Já
Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar Ekki þörf á aðlögun
Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar Já
Alþingi hefur lokið mati sínu Á ekki við
Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB Já

Innleiðing

Innleiðing Reglugerð - breyting eða ný
Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta Verður innleidd með breytingu á reglugerð nr. 402/2013, sett með stoð í lögum um matvæli nr. 93/1995
Staða innleiðingarvinnu Innleiðing ekki hafin

Samráð

Samráð Nei

Áhrif

Áætlaður kostnaður hins opinbera Innan fjárhagsáætlunar

Ábyrgðaraðilar

Ábyrgt ráðuneyti Atvinnuvegaráðuneyti
Ábyrg stofnun Matvælastofnun

Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB

CELEX-númer 32024R2041
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB
Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB OJ L, 2024/2041, 30.7.2024
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB

Vinnslustig (pipeline stage)

Dagsetning tillögu ESB
C/D numer D094900/02
Dagsetning tillögu
Samþykktardagur i ESB

Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar

Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar
Staðfestur gildistökudagur
Tilvísun í EES-viðbæti EEA Supplement No 9, 20.2.2025, p. 14
Tilvísun í stjórnartíðindi ESB OJ L, 2025/248, 20.2.2025

Breytir (Modifies)

32012R0432 amends Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
32006R1924 based on Tekin upp í EES-samninginn og í gildi

Flokkun (Classifications)