Reglugerð um synjun leyfis fyrir heilsufullyrðingu vegna kítíkólíns - 32025R2223

Commission Regulation (EU) 2025/2223 of 4 November 2025 refusing to authorise a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health

eu-flag
pdf iconGerð á tungumálum ESB: OJ L, 2025/2223, 5.11.2025

iceland-flag
Þýðing EES-gerðar birtist hér á íslensku við upptöku í EES-samninginn og birtingu í EES-viðbæti.
no file icon
Gerð ekki til á íslensku

Samlestur enskrar og íslenskra útgáfu (opnast í skiptum glugga)

  • Tillaga sem gæti verið EES-tæk

  • Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum

  • Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun

  • Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn og í gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi

Staða og svið tillögu/gerðar

Staða tillögu/gerðar ESB gerð í skoðun hjá Íslandi, Liechtenstein og Noregi til upptöku í EES-samninginn
Svið (EES-samningur, viðauki) 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.12 Matvæli

Almennar upplýsingar

Útdráttur

Commission regulation (EU) 2025/2223 of 4 November 2025 refusing to authorise a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health.

Titill á Íslensku
Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) um synjun leyfis fyrir heilsufullyrðingu um matvæli, aðra en þær sem vísa til þess að dregið sé úr sjúkdómsáhættu og til þroskunar og heilbrigðis barna

Nánari efnisumfjöllun

Gerðin varðar reglugerð (ESB) nr. 1924/2006 um næringar og heilsufullyrðingar og reglugerð (ESB) nr. 432/2012 um lista yfir leyfilegar heilsufullyrðingar er varða matvæli.Samkvæmt reglugerð 1924/2006 eru næringar og heilsufullyrðingar bannaðar nema þær séu heimilaðar af framkvæmdastjórn ESB og birtar á lista yfir leyfilegar fullyrðingar.Sótt var um leyfi fyrir heilsufullyrðingu í samræmi við gr. 18(1) í Reglugerð ESB 1924/2006. Sótt var um leyfi fyrir fullyrðingunni: „Inntaka kítíkólíns styrkir minni í heilbrigðu miðaldra og öldruðu fólki sem þjást af aldurstengdu minnistapi“.Framkvæmdastjórnin vísaði umsókninni til Matvælaöryggisstofnunarinnar sem gaf álit sitt, en þar kemur fram að byggt á meðfylgjandi gögnum sé ekki hægt að sýna fram á samband milli inntöku kítíkólíns og áhrif á minni í heilbrigðu miðaldra og öldruði fólki sem þjást af aldurstengdu minnistapi“. Þar sem ekki hefur verið sýnt fram á þetta orsakasamband ber að hafna fullyrðingunni.Á grundvelli ályktana EFSA hafnar framkvæmdastjórnin umsókninni. 

Staða innan stjórnsýslunnar

Stofnun hefur lokið yfirferð Á ekki við
Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar Ekki þörf á aðlögun
Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar Nei
Alþingi hefur lokið mati sínu Nei
Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB Nei

Innleiðing

Innleiðing Engar laga- eða reglugerðabreytingar
Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta Reglugerðin hefur engar breytingar í för með sér varðandi gildandi reglugerð 406/2010 um næringar og heilsufullyrðingar sem innleiðir reglugerð (ESB) nr. 1924/2006. Reglugerðin er innleidd með stoð í lögum um matvæli nr. 93/1995.
Staða innleiðingarvinnu Innleiðing ekki hafin

Samráð

Samráð Nei

Áhrif

Áætlaður kostnaður hins opinbera Enginn
Mat á áhrifum og sérstökum hagsmunum Íslands Reglugerðin hefur engin áhrif á sérstaka hagsmuni Íslands

Ábyrgðaraðilar

Ábyrgt ráðuneyti Atvinnuvegaráðuneyti
Ábyrg stofnun Matvælastofnun

Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB

CELEX-númer 32025R2223
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB
Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB OJ L, 2025/2223, 5.11.2025
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB

Vinnslustig (pipeline stage)

Samþykktardagur i ESB