32026R1165

Regulation (EU) 2026/1165 of the European Parliament and of the Council of 20 May 2026 amending Regulation (EU) No 528/2012 as regards the extension of certain data protection periods


iceland-flag
Þýðing EES-gerðar birtist hér á íslensku við upptöku í EES-samninginn og birtingu í EES-viðbæti.
  • Tillaga sem gæti verið EES-tæk

  • Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum

  • Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun

  • Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn og í gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi

Staða og svið tillögu/gerðar

Staða tillögu/gerðar ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi
Svið (EES-samningur, viðauki) 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) 256/2026
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu
Staðfestur gildistökudagur
Í gildi á EES-svæðinu Já

Almennar upplýsingar

Útdráttur

Með reglugerðinni er undirlið bætt við 5. lið 95. gr. þess efnis að öll gagnaverndartímabil skuli renna út 31. desember 2030 fyrir samsetningar virkra efna og vöruflokka þar sem ákvörðun um samþykki hafði ekki verið samþykkt með framkvæmdareglugerð í samræmi við 3. undirgr. 1. liðar 89. gr. fyrir 7. júní 2018. Til að koma til móts við eigendur gagna geta þeir krafist þóknunar fyrir aðgengi að gögnum þeirra fyrir tímabilið þar sem gagnaverndar nýtur ekki eða frá 1. janúar 2026 til 15. júní 2026. Eigendur gagna sækja þessa þóknun til birgja efnis eða vöru, sem var á 95 listanum á tímabilinu og hefur hagnast á því að gagnavernd var ekki fyrir hendi á því tímabili.Jafnframt er annarri undirgr. 1. liðar 60. gr. skipt út til að tryggja að gögn, sem voru undir verndartímabili sem hefur nú þegar runnið út, muni ekki njóta verndar á ný.

Nánari efnisumfjöllun

Öllum gagnaverndartímabilum fyrir samsetningar virkra efna og vöruflokka lauk 31. desember 2025. Breytingarnar, sem lagðar eru til, koma til vegna þess að lokum endurskoðunaráætlunarinnar um kerfisbundna athugun á öllum fyrirliggjandi virkum efnum til notkunar í sæfivörur hefur seinkað mjög og verið frestað í þrígang, nú síðast til ársins 2030. Vegna þessara tafa er rétt að framlengja gagnaverndartímabilum í 95 gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012. Það mun tryggja jafnvægi á milli hagsmuna þátttakenda í endurskoðunaráætluninni og hagsmuna annarra birgja virkra efna og umsækjanda um markaðsleyfi sæfivara.Þó að heildarendurskoðun á reglugerð (ESB) nr. 528/2012 sé í vinnslu er talið ráðlegt að bíða ekki með að fresta gagnaverndartímabilum.

Staða innan stjórnsýslunnar

Stofnun hefur lokið yfirferð Já
Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar Ekki þörf á aðlögun
Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar Já
Alþingi hefur lokið mati sínu Nei
Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB Nei

Innleiðing

Innleiðing Reglugerð - breyting eða ný
Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta Reglugerðina þarf að innleiða með tilvísunaraðferð í reglugerð nr. 878/2014 um sæfivörur.
Lagaheimild er í 3. tl. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013.
Staða innleiðingarvinnu Innleiðing ekki hafin

Samráð

Samráð Nei

Áhrif

Nánari útskýring á kostnaði, þ.á.m. á hvern hann fellur Innleiðing reglugerðarinnar mun ekki leiða til aukakostnaðar.
Áætlaður kostnaður hins opinbera Innan fjárhagsáætlunar

Ábyrgðaraðilar

Ábyrgt ráðuneyti Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið
Ábyrg stofnun Umhverfis- og orkustofnun

Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB

CELEX-númer 32026R1165
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB
Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB OJ L, 2026/1165, 26.5.2026
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB

Vinnslustig (pipeline stage)

COM numer COM(2025) 1020
Dagsetning tillögu ESB
Dagsetning tillögu
Samþykktardagur i ESB

Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar

Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar
Staðfestur gildistökudagur

Leggur til breytingar á (Proposes to amend)

32012R0528 Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products. Tekin upp í EES-samninginn og í gildi

Breytir (Modifies)

COM(2025) 1030
52025PC1030
work related to work Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council .../... amending Regulations (EC) No 999/2001, (EC) No 1829/2003, (EC) No 1831/2003, (EC) No 852/2004, (EC) No 853/2004, (EC) No 396/2005, (EC) No 1099/2009, (EC) No 1107/2009, (EU) No 528/2012, (EU) 2017/625 as regards the simplification and strengthening of food and feed safety requirements Tillaga sem gæti verið EES-tæk
COM(2025) 1021
52025PC1021
work related to work Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council .../... amending Council Directive 98/58/EC and Directive 2009/128/EC of the European Parliament and of the Council as regards the simplification and strengthening of food and feed safety requirements, and repealing Council Directives 82/711/EEC and 85/572/EEC Tillaga sem gæti verið EES-tæk
COM(2025) 1020
52025PC1020
adopts Regulation (EU) 2026/1165 of the European Parliament and of the Council of 20 May 2026 amending Regulation (EU) No 528/2012 as regards the extension of certain data protection periods Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
32012R0528 amends Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products. Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
32012R0528 proposes to amend Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products. Tekin upp í EES-samninginn og í gildi

Flokkun (Classifications)