D109559/01

Commission Regulation (EU) …/… of XXX amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use in cosmetic products of certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction


iceland-flag
Þýðing EES-gerðar birtist hér á íslensku við upptöku í EES-samninginn og birtingu í EES-viðbæti.
  • Tillaga sem gæti verið EES-tæk

  • Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum

  • Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun

  • Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn og í gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi

Staða og svið tillögu/gerðar

Staða tillögu/gerðar Tillaga ESB sem gæti verið EES-tæk
Svið (EES-samningur, viðauki) 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.16 Snyrtivörur

Almennar upplýsingar

Útdráttur

Með reglugerðinni er verið að breyta reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur varðandi CMR-efni (krabbameinsvaldandi, stökkbreytandi eða hafa eiturhrif á æxlun). Breytingar fela í sér að uppfæra skrá í II. viðauka yfir innihaldsefni sem eru ekki leyfileg í snyrtivörum og skrá í III. viðauka yfir innihaldsefni sem falla undir skilyrði varðandi notkun í snyrtivörum ásamt uppfærslum á viðauka IV. yfir litarefni og viðauka V. um rotvarnarefni sem er leyfilegt að nota í snyrtivörum.

Nánari efnisumfjöllun

Með reglugerðinni er verið að breyta reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur.Samkvæmt 1. mgr. 15. gr. reglugerðar (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur skulu efni sem eru flokkuð sem krabbameinsvaldandi, stökkbreytandi eða hafa eiturhrif á æxlun (CMR) í undirflokki 1A, 1B eða flokki 2 vera bönnuð í snyrtivörum nema að þau falli undir undantekningar sem eru tilgreindar í seinni setningu 1.mgr. 15. gr. eða í annarri undirmálsgrein 2. mgr. 15. gr. í áðurnefndri reglugerð.Í samræmi við framselda reglugerð (ESB) 2020/1182, sem kom til framkvæmda þann 1. mars 2022, þá er efnum sem flokkuð eru sem CMR efni samkvæmt hættuflokkun í samræmi við reglugerð (EB) nr. 1272/2008 um flokkun, merkingu og umbúðir efna og efnablandna einnig bætt við eða fjarlægð af listum um efni sem eru bönnuð eða háð takmörkunum í viðaukum II. og III. í reglugerð (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur. Þær breytingar sem gerðar eru á reglugerð (EB) nr. 1223/2009 eru að mestu til samræmingar við breytingar sem orðið hafa á reglugerð (EB) nr. 1272/2008 og eru sem hér segir: Efnum sem flokkuð voru sem CMR efni er bætt við lista við efni sem eru ekki leyfileg í snyrtivörum í II. viðauka reglugerðar (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur, alls 15 nýjar færslur sem innihalda efni, tveim færslum af þrem er eytt til einföldunar þar sem eru mjög lík efni með sömu bórat er að ræða og munu þau því vera sameinuð í hóp undir þriðju færslunni og einni færslu er varðar nanó silfur er skipt út fyrir færslu þar sem nanó og stærri silfuragnir eru ekki leyfilegar.Í lista yfir efni sem falla undir skilyrði varðandi notkun í snyrtivörum í III. viðauka við reglugerð (EB) nr. 1223/2009 er færslu um silfur í duftformi (100 nm 1 mm) bætt við þar sem hæsti leyfilegur styrkur sifurs er takmarkaður við 0,05% í vöru tilbúnni til notkunar.  Einnig er bætt við færslu um Hexýl Salisýlat (Hexyl Salicylate) sem verður óleyfilegt sem innihaldsefni í vöru fyrir börn undir 3 ára aldri með undantekningum (tannkrem (0,001% hámarksstyrkur), sturtusápur, handsápa, sjampó, hárnæring, krem fyrir andlit, líkama og hendur o.fl. sem ætlað er fyrir börn undir 3 ára).Í lista yfir litarefni sem eru leyfileg til notkunar í snyrtivörum í IV. viðauka við reglugerð (EB) nr. 1223/2009 er færslu sem varðar silfur í duftformi (100 nm 1 mm) skipt út.Í lista yfir rotvarnarefni sem eru leyfileg til notkunar í snyrtivörum V. viðauka við reglugerð (EB) nr. 1223/2009 Natríum-O-fenýlfenat (Sodium  -O phenylphenate ) er bætt við hóp efna í færslu 7.Færslum er bætt við, breytt eða felldar út í II., III. IV, og V.viðauka við reglugerð (ESB) nr. 1223/2009 í eins og fram kemur í viðauka við þessa reglugerð.Reglugerðin tekur gildi á 20. degi eftir birtingu hennar í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins og kemur til framkvæmda 1.maí.2026

Staða innan stjórnsýslunnar

Stofnun hefur lokið yfirferð
Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar Ekki þörf á aðlögun
Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar Nei
Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB Nei

Innleiðing

Innleiðing Reglugerð - breyting eða ný
Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta Breyta þarf reglugerð nr. 577/2013 um snyrtivörur sem innleiðir reglugerð (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur hér á landi. Reglugerðin er innleidd með tilvísunaraðferð. Lagastoð er að finna í 7. tölul. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013.
Staða innleiðingarvinnu Innleiðing ekki hafin

Samráð

Samráð Nei

Áhrif

Áætlaður kostnaður hins opinbera Innan fjárhagsáætlunar

Vinnslustig (pipeline stage)

Dagsetning tillögu ESB
C/D numer D109559/01
Dagsetning tillögu