32023R1079

Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1079 of 2 June 2023 approving (13Z)-hexadec-13-en-11-yn-1-yl acetate as an active substance for use in biocidal products of product-type 19 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council

eu-flag
pdf iconGerð á tungumálum ESB: OJ L 144, 5.6.2023, p. 11
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar á ensku
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar á tungumálum ESB

iceland-flag
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2023/1079 frá 2. júní 2023 um að samþykkja (13Z)-hexadek-13-en-11-ýn-1-ýlasetat sem virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 19 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012
Gerð á íslensku: EEA Suppl. No 85, 23.11.2023, p. 99-101
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar á íslensku:

  • Tillaga sem gæti verið EES-tæk

  • Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum

  • Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun

  • Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn og í gildi

  • Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi

Staða og svið tillögu/gerðar

Staða tillögu/gerðar ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi
Svið (EES-samningur, viðauki) 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) 266/2023
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu
Staðfestur gildistökudagur
Í gildi á EES-svæðinu Já

Almennar upplýsingar

Útdráttur

Reglugerðin felur í sér að samþykkja virka efnið (13Z)-hexadek-13-en-11-ýn-1-ýlasetat til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 19 að uppfylltum þeim skilyrðum sem koma fram í viðauka við reglugerðina.

Reglugerðin tók gildi á 20. degi eftir birtingu hennar í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins.

Nánari efnisumfjöllun

Í viðauka við reglugerðina koma fram sérstök skilyrði sem fylgja samþykki virka efnisins og þarf að uppfylla. Þessi skilyrði snúa að leyfisveitingu sæfivara, þ.e. við leyfisveitingu sæfivara skal við mat á vöru skoða sérstaklega váhrif, áhættu og verkun tengda þeirri notkun vörunnar sem sótt er um leyfi fyrir, sem hefur ekki verið tekin fyrir í áhættumati virka efnisins.Ef notkun hefur í för með sér meiri váhrif fyrir notendur, viðstadda aðila eða umhverfið miðað við áhættumat virka efnisins á vettvangi Evrópusambandsins þurfa umsóknir um markaðsleyfi sæfivöru að innihalda öll gögn fyrir virka efnið sem krafist er í II. viðauka við reglugerð (ESB) nr. 528/2012.

Staða innan stjórnsýslunnar

Stofnun hefur lokið yfirferð Já
Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar Ekki þörf á aðlögun
Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar Já
Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB Já

Innleiðing

Innleiðing Reglugerð - breyting eða ný
Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta Reglugerðina þarf að innleiða með tilvísunaraðferð í reglugerð nr. 878/2014 um sæfivörur.

Lagaheimild er í 3. tl. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013.
Staða innleiðingarvinnu Innleiðing ekki hafin

Áhrif

Áætlaður kostnaður hins opinbera Innan fjárhagsáætlunar

Ábyrgðaraðilar

Ábyrgt ráðuneyti Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið
Ábyrg stofnun Umhverfisstofnun

Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB

CELEX-númer 32023R1079
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB
Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB OJ L 144, 5.6.2023, p. 11
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB

Vinnslustig (pipeline stage)

Samþykktardagur i ESB

Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar

Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar
Staðfestur gildistökudagur