32023D2630
Commission Implementing Decision (EU) 2023/2630 of 27 November 2023 on the unresolved objections regarding the conditions for granting an authorisation for the product Procalx in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council


Þýðing EES-gerðar birtist hér á íslensku við upptöku í EES-samninginn og birtingu í EES-viðbæti.

Gerð ekki til á íslensku
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
---|---|
Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 062/2024 |
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
Staðfestur gildistökudagur | |
Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Ákvarðað er að sæfivaran Procalx sem auðkennd er í sæfivöruskránni með málsnúmerinu BC-EN039355-34, uppfylli ekki skilyrði fyrir leyfisveitingu sem mælt er fyrir um í a)-lið 1. mgr. 19. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012.
Ákvörðuninni er beint til aðildarríkjanna.
Ákvörðuninni er beint til aðildarríkjanna.
Nánari efnisumfjöllun
Lettland er tilvísunaraðildarríkið sem metur umsókn um landsbundið leyfi fyrir sæfivörunni Procalx. Umsækjandi sótti samhliða um gagnkvæma viðurkenningu á landsbundnu leyfi í Noregi og Bretlandi. Varan inniheldur virka efnið kalsíumoxíð og er ætluð til notkunar sem sótthreinsir í vöruflokki 3. Varan er ætluð til notkunar í atvinnuskyni í lagareldi til minnka laxalús í netkvíum, þ.e. áður en lúsin finnur sér hýsil.Ákvörðunin kemur í kjölfar andmæla Noregs til samræmingarhópsins þar sem Noregur telur vöruna ekki falla undir gildissvið reglugerðar (ESB) nr. 528/2012 og uppfyllir því ekki skilyrði 19. gr. reglugerðarinnar.Engin niðurstaða náðist í samræmingarhópnum svo Lettland vísaði andmælunum til framkvæmdastjórnarinnar í samræmi við 1. mgr. 36. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012.Með ákvörðuninni hefur framkvæmdastjórnin ákvarðað að þessi tiltekna notkun vörunnar sé ekki sótthreinsun og því geti varan ekki fallið undir vöruflokk 3 og uppfyllir því ekki skilyrði fyrir leyfisveitingu fyrir þann vöruflokk. Þessi tiltekna notkun myndi frekar falla undir vöruflokk 18 en virka efnið kalsíumoxíð er hvorki samþykkt né í áhættumati til notkunar í þeim vöruflokki. Þar sem sæfivaran er nú talin sem skordýraeitur gæti hún einnig fallið undir gildissvið reglugerðar (ESB) 2019/6 um dýralyf.
Staða innan stjórnsýslunnar
Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
---|---|
Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
---|---|
Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta |
Innleiða á ákvörðunina með tilvísunaraðferð í reglugerð nr. 878/2014 um sæfivörur. Lagaheimild er í 3. tl. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013. |
Staða innleiðingarvinnu | Innleiðing ekki hafin |
Áhrif
Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
---|
Ábyrgðaraðilar
Ábyrgt ráðuneyti | Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið |
---|---|
Ábyrg stofnun | Umhverfis- og orkustofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
CELEX-númer | 32023D2630 |
---|---|
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L, 2023/2630, 29.11.2023 |
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
Dagsetning tillögu ESB | |
---|---|
C/D numer | D090792/03 |
Dagsetning tillögu | |
Samþykktardagur i ESB |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
---|---|
Staðfestur gildistökudagur | |
Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 52, 4.7.2024, p. 34 |
Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L, 2024/1597, 4.7.2024 |
Staða innleiðingar samkvæmt ESA
Staða innleiðingar á Íslandi samkvæmt ESA | Hvít: Ekki þörf á laga- eða reglugerðabreytingum til að innleiða gerðina |
---|