Nýfæði - 32020R1993
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1993 of 4 December 2020 authorising the placing on the market of selenium-containing yeast (Yarrowia lipolytica) biomass as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2020/1993 frá 4. desember 2020 um leyfi til að setja á markað lífmassa, sem inniheldur selen, úr gersveppnum Yarrowia lipolytica sem nýfæði samkvæmt reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2015/2283 og um breytingu á framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2017/2470
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
---|---|
Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.12 Matvæli |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 104/2021 |
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
Staðfestur gildistökudagur | |
Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Framkvæmdareglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2020/1993 um leyfi til markaðssetningar á bíómassa úr gersveppum sem innihalda selen sem nýfæði í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2015/2283 og um breytingu á framkvæmdareglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/2470.
Nánari efnisumfjöllun
Gerðin varðar reglugerð (ESB) 2015/2283 um markaðssetningu og notkun á nýfæði innan Evrópusambandsins og framkvæmdareglugerð 2017/2470 sem kveður á um lista Sambandsins yfir leyfilegt nýfæði.
Samkvæmt framkvæmdareglugerð (ESB) 2019/760 er leyfilegt að markaðssetja bíómassa úr gersveppnum (Yarrowia lipolytica) sem fæðubótarefni eins og skilgreint er í tilskipun þingsins og ráðsins 2002/46/EC, að undanskildum fæðubótarefnum fyrir börn og smábörn.
Sótt hefur verið um leyfi til að markaðssetja selenbættan bíómassa úr gersveppum (Yarrowia lipolytica) sem nýfæði í fæðubótarefni í samræmi við 10. gr. reglugerðar (ESB) nr. 2015/2283, að undanskildum fæðubótarefnum fyrir börn og smábörn.
Framkvæmdastjórnin óskaði umsagnar Matvælaöryggisstofnunar Evrópu (EFSA) sem skilaði áliti og telur að efnið sé öruggt til notkunar í fæðubótarefni. Stofnunin setti þó þann fyrirvara að fyrir neytendur sem þegar neyta fæðis með hátt seleninnihald gæti neyslan leitt til þess að farið væri yfir æskileg efri mörk fyrir selen. Vegna athugasemda stofnunarinnar breytti umsækjandi umsókn sinni um hámarksinnihald fyrir efnið í fæðubótarefnum þannig að ekki væri hætta á að samanlögð neysla fæðu með hátt innihald selens og fæðubótarefna með selenbættan bíómassa færi yfir æskileg efri mörk fyrir selen.
Framkvæmdastjórnin telur að í samræmi við álit stofnunarinnar og með tilliti til þeirra breytinga sem gerðar voru á umsókninni sé hægt að leyfa selenbættan bíómassa úr gersveppum (Yarrowia lipolytica) sem nýfæði til notkunar í fæðubótarefni.
Viðauka við framkvæmdareglugerð (ESB) 2017/2470 er breytt í samræmi við viðauka við þessa reglugerð og með þeim skilyrðum sem þar koma fram.
Samkvæmt framkvæmdareglugerð (ESB) 2019/760 er leyfilegt að markaðssetja bíómassa úr gersveppnum (Yarrowia lipolytica) sem fæðubótarefni eins og skilgreint er í tilskipun þingsins og ráðsins 2002/46/EC, að undanskildum fæðubótarefnum fyrir börn og smábörn.
Sótt hefur verið um leyfi til að markaðssetja selenbættan bíómassa úr gersveppum (Yarrowia lipolytica) sem nýfæði í fæðubótarefni í samræmi við 10. gr. reglugerðar (ESB) nr. 2015/2283, að undanskildum fæðubótarefnum fyrir börn og smábörn.
Framkvæmdastjórnin óskaði umsagnar Matvælaöryggisstofnunar Evrópu (EFSA) sem skilaði áliti og telur að efnið sé öruggt til notkunar í fæðubótarefni. Stofnunin setti þó þann fyrirvara að fyrir neytendur sem þegar neyta fæðis með hátt seleninnihald gæti neyslan leitt til þess að farið væri yfir æskileg efri mörk fyrir selen. Vegna athugasemda stofnunarinnar breytti umsækjandi umsókn sinni um hámarksinnihald fyrir efnið í fæðubótarefnum þannig að ekki væri hætta á að samanlögð neysla fæðu með hátt innihald selens og fæðubótarefna með selenbættan bíómassa færi yfir æskileg efri mörk fyrir selen.
Framkvæmdastjórnin telur að í samræmi við álit stofnunarinnar og með tilliti til þeirra breytinga sem gerðar voru á umsókninni sé hægt að leyfa selenbættan bíómassa úr gersveppum (Yarrowia lipolytica) sem nýfæði til notkunar í fæðubótarefni.
Viðauka við framkvæmdareglugerð (ESB) 2017/2470 er breytt í samræmi við viðauka við þessa reglugerð og með þeim skilyrðum sem þar koma fram.
Staða innan stjórnsýslunnar
Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
---|---|
Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
Innleiðing
Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
---|---|
Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta | Gerðin verður innleidd sem breyting við reglugerð nr. 900/2018 og með stoð í lögum nr. 93/1995, um matvæli. |
Staða innleiðingarvinnu | Innleiðingarvinnu lokið (tilkynnt til ESA – form 1) eða þarfnast ekki innleiðingar |
Áhrif
Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
---|
Ábyrgðaraðilar
Ábyrgt ráðuneyti | Matvælaráðuneytið |
---|---|
Ábyrg stofnun | Matvælastofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
CELEX-númer | 32020R1993 |
---|---|
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 410, 7.12.2020, p. 62 |
Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
Dagsetning tillögu ESB | |
---|---|
C/D numer | D068944/03 |
Dagsetning tillögu | |
Samþykktardagur i ESB |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
---|---|
Staðfestur gildistökudagur | |
Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 5, 18.1.2024, p. 29 |
Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L, 2024/98, 18.1.2024 |