32022R2195

Reglugerðin breytir reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1223/2009 um snyrtivörur.Breytingarnar fela í sér að :1.       Efnasmíðaða andoxunarefnið 2,6-Dí-Tert-Bútýl-4-Methýlfenóli, INCI nafn: Bútýlerað hýdroxýtólúen (CAS 128-37-0) er bætt við skrá í III.viðauka og hámarksstyrkur þess takmarkaður við 0,001 % í munnskoli, 0,1% í tannkremi og 0,8% í öðrum snyrtivörum vegna upplýsinga sem benda til innkirtlatruflandi eiginleika efnisins.2.       Efninu 1H-Inden-1,3(2H)-díón, 2-(2-kínólínýl)- súlfað, natríumsölt (CAS 8004-92-0), eða gult litarefni (Acid Yellow 3) er bætt við í skrá í III. viðauka, til notkunar í hárlitunarvörum sem eru ekki oxandi og hármarksstyrkur efnisins í er takmarkaður við 0,5% í vörum sem er tilbúnar til notkunar.3.       Færsla 3 í IV. viðauka yfir útblámasíur er uppfærð fyrir efnið Benzósýra, 2-hýdroxý, 3,3,5 trímethýlsýklóhexýlester (CAS 118-56-9), INCI nafn Hómósalat, á þann hátt að hómósalat má eingöngu nota fyrir andlitsvörur (í ílátum sem eru ekki spreybrúsar eða spreybrúsar með pumpu) í hámarksstyrk 7.34% í vörum tilbúnum til notkunar.4.       Færslu með efninu 1,1'-(1,4-píperasíndíýl)bis[1-[2-[4-(díetýlamínó)-2- hýdroxýbensóýl]fenýl]-metanón, INCI nafn: Bis-(Díetýlamínóhýdroxýbensóýl ) píperasín (HAA299) er bætt við í IV. viðauka yfir útblámasíur.   Hámarksstyrkur HAA299 og HAA299 (nano) er takmarkaður við 10% og fyrir HAA299 (nano) er einnig tekið fram að „Aðeins nanóefni sem hafa eftirfarandi eiginleika eru leyfð: hreinleiki ≥ 97% ,meðalgildi kornastærðar D50 (50% með lægri en þetta þvermál):  ≥ 50 nm af stærðardreifingu og HAA299(nano) er “Ekki til notkunar sem gæti leitt til váhrifa á lungu endanlegs notanda við innöndun“.Hæfilegur tími skal gefinn iðnaði til að aðlagast breyttum skilyrðum, þar á meðal tíma til endurblöndun efna og innköllun snyrtivara sem uppfylla ekki tilgreind skilyrði vegna  krefjandi breytinga varðandi útblámasíur og þá sérlega vegna skilyrða um styrk hómósalats þar sem virkniprófanir eftir endurblöndun efna er nauðsynleg.Leiðréttingar eru einnig gerðar á færslu 22 í III. Viðauka fyrir efnið 1,3-bensendíól (CAS 108-46-3), INCI nafn Resorsinól, þar sem varnarorðum er breytt á þann hátt að fellt er út: “eða augnbrúnir” í setningunni “Notist ekki til að lita augnhár eða augabrúnir”. Reglugerðin tekur gildi á 20. degi eftir birtingu hennar í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins.