32017R0676
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/676 of 10 April 2017 authorising a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health and amending Regulation (EU) No 432/2012
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2017/676 frá 10. apríl 2017 um leyfi fyrir heilsufullyrðingu er varðar matvæli og vísar hvorki til minnkunar á sjúkdómsáhættu né til þroskunar eða heilbrigðis barna og um breytingu á reglugerð (ESB) nr. 432/2012
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.12 Matvæli |
| Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 164/2017 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar nr. 2017/676 um leyfi fyrir heilsufullyrðingu er varða matvæli og vísa hvorki til minnkunar á sjúkdósmáhættu né til þroskunar eða heilbrigðis barna og um breytingu á reglugerð nr. 432/2012
Nánari efnisumfjöllun
Reglugerð um gildistöku framkvæmdarreglugerðar framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2017/676, frá 10. apríl 2017, um leyfi fyrir heilsufullyrðingu er varða matvæli og vísa hvorki til minnkunar á sjúkdómsáhættu né til þroskunar eða heilbrigðis barna og um breytingu á reglugerð (ESB) nr. 432/2012.
Gerðin varðar reglugerð (EB) nr. 1924/2006 um næringar og heilsufullyrðingar, einkum gr. 18(5) þeirrar reglugerðar. Samkvæmt reglugerðinni eru næringar og heilsufullyrðingar bannaðar nema þær séu heimilaðar af framkvæmdastjórn EB í samræmi við reglugerð 1924/2006 og birtar á lista yfir leyfilegar fullyrðingar.
Umsóknir um leyfi fyrir næringar- og heilsufullyrðingum skulu sendar til lögbærs stjórnvalds í viðkomandi ríki. Stjórnvaldið sendir umsóknina áfram til Evrópsku matvælaöryggisstofnunarinnar (EFSA) sem metur umsóknina, og til framkvæmdastjórnar (EB) og meðlimslanda til upplýsinga.
Í gerðinni er fjallað um umsókn um næringar og heilsufullyrðingu. Umsóknin barst frá DuPont Nutrition BioSciences ApS, vegna heilsufullyrðingar um áhrif laktítóls á viðhald eðlilegra hægða. Umsækjandi óskaði eftir að fá að nota eftirfarandi fullyrðingu: „laktitól stuðlar að eðlilegri þarmastarfsemi ”.
Matvælaöryggisstofnunin telur að samkvæmt þeim gögnum sem lögð voru fram með umsókninni sé hægt að sýna fram á samband milli neyslu laktítóls og viðhalds á eðlilegum hægðum. Markhópurinn er fullorðið fólk. Heilsufullyrðing sem byggir á þessari niðurstöðu er í samræmi við ákvæði reglugerðar (EB) nr. 1924/2006 og má setja hana á lista yfir leyfilegar fullyrðingar.
Fullyrðingin er leyfð með viðeigandi skilyrðum sem fram koma í viðauka við þessa reglugerð.
Listi yfir leyfilegar fullyrðingar, í samræmi við reglugerð (ESB) 1924/2006, skal því uppfærður í samræmi við þessa reglugerð.
Gerðin varðar reglugerð (EB) nr. 1924/2006 um næringar og heilsufullyrðingar, einkum gr. 18(5) þeirrar reglugerðar. Samkvæmt reglugerðinni eru næringar og heilsufullyrðingar bannaðar nema þær séu heimilaðar af framkvæmdastjórn EB í samræmi við reglugerð 1924/2006 og birtar á lista yfir leyfilegar fullyrðingar.
Umsóknir um leyfi fyrir næringar- og heilsufullyrðingum skulu sendar til lögbærs stjórnvalds í viðkomandi ríki. Stjórnvaldið sendir umsóknina áfram til Evrópsku matvælaöryggisstofnunarinnar (EFSA) sem metur umsóknina, og til framkvæmdastjórnar (EB) og meðlimslanda til upplýsinga.
Í gerðinni er fjallað um umsókn um næringar og heilsufullyrðingu. Umsóknin barst frá DuPont Nutrition BioSciences ApS, vegna heilsufullyrðingar um áhrif laktítóls á viðhald eðlilegra hægða. Umsækjandi óskaði eftir að fá að nota eftirfarandi fullyrðingu: „laktitól stuðlar að eðlilegri þarmastarfsemi ”.
Matvælaöryggisstofnunin telur að samkvæmt þeim gögnum sem lögð voru fram með umsókninni sé hægt að sýna fram á samband milli neyslu laktítóls og viðhalds á eðlilegum hægðum. Markhópurinn er fullorðið fólk. Heilsufullyrðing sem byggir á þessari niðurstöðu er í samræmi við ákvæði reglugerðar (EB) nr. 1924/2006 og má setja hana á lista yfir leyfilegar fullyrðingar.
Fullyrðingin er leyfð með viðeigandi skilyrðum sem fram koma í viðauka við þessa reglugerð.
Listi yfir leyfilegar fullyrðingar, í samræmi við reglugerð (ESB) 1924/2006, skal því uppfærður í samræmi við þessa reglugerð.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Alþingi hefur lokið mati sínu | Á ekki við |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
| Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta | Reglugerðin verður innleidd sem ný reglugerð með tilvísun í reglugerð (EB) nr. 1924/2006 og með stoð í lögum um matvæli nr. 93/1995. |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðingarvinnu lokið (tilkynnt til ESA – form 1) eða þarfnast ekki innleiðingar |
Samráð
| Samráð | Nei |
|---|
Áhrif
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Enginn |
|---|
Ábyrgðaraðilar
| Ábyrgt ráðuneyti | Atvinnuvegaráðuneyti |
|---|---|
| Ábyrg stofnun | Matvælastofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32017R0676 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 98, 11.4.2017, p. 1 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| Samþykktardagur i ESB |
|---|
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
| Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
|---|---|
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 52, 27.6.2019, p. 29 |
| Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L 174, 27.6.2019, p. 23 |
Staða innleiðingar samkvæmt ESA
| Staða innleiðingar á Íslandi samkvæmt ESA | Græn: Innleitt |
|---|---|
| Viðeigandi lög/reglugerði |
Breytir (Modifies)
| 32012R0432 | amends | Commission Regulation (EU) No 432/2012 of 16 May 2012 establishing a list of permitted health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health | Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi |
| 32006R1924 | based on | Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods | Tekin upp í EES-samninginn og í gildi |
Flokkun (Classifications)
| EUROVOC | consumer information, health control, foodstuff, market approval, food supplement, child, labelling, food safety |
|---|---|
| Subject matter | Foodstuffs, Consumer protection, Food – general |
