32021D0103
Commission Implementing Decision (EU) 2021/103 of 29 January 2021 not approving carbon dioxide as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 19
Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2021/103 frá 29. janúar 2021 um að samþykkja ekki koltvísýring sem fyrirliggjandi virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 19
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni |
| Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 206/2021 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Ákvörðunin felur í sér að samþykkja ekki koltvísýring (EC nr. 204-696-9; CAS nr. 124-38-9) sem virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 19.
Ákvörðunin tekur gildi á 20. degi eftir birtingu hennar í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins.
Ákvörðunin tekur gildi á 20. degi eftir birtingu hennar í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins.
Nánari efnisumfjöllun
Koltvísýringur er á lista í framseldri reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 1062/2014 yfir fyrirliggjandi virk efni sem skal meta með tilliti til hvort samþykkja eigi til notkunar í sæfivörur.
Allir þátttakendur hafa dregið stuðning sinn til baka er varðar notkun koltvísýrings í sæfivörur í vöruflokki 19, fæliefni og löðunarefni, og ekki barst tilkynning um nýjan þátttakanda til að taka við hlutverkinu.
Skv. b-lið 1. mgr. 20. gr. framseldrar reglugerðar (ESB) nr. 1062/2014 skal taka ákvörðun um að samþykkja ekki virk efni til notkunar í sæfivörur í tilteknum vöruflokki ef þau njóta ekki lengur stuðnings í endurskoðunaráætluninni fyrir þann tiltekna vöruflokk.
Halda má áfram að bjóða fram á markaði og nota sæfivörur í vöruflokki 19 sem innihalda koltvísýring fram að dagsetningu sem tiltekin er í 2. undirgr. 2. mgr. 89. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012.
Koltvísýringur er í 6. flokki á lista í I. viðauka við reglugerð (ESB) nr. 528/2012. Sæfivörur í vöruflokki 19 sem innihalda koltvísýring má bjóða fram á markaði og nota að því tilskildu að þær hafi markaðsleyfi skv. reglugerðinni og uppfylli skilyrði og forskriftir fyrir koltvísýring skv. I. viðauka.
Allir þátttakendur hafa dregið stuðning sinn til baka er varðar notkun koltvísýrings í sæfivörur í vöruflokki 19, fæliefni og löðunarefni, og ekki barst tilkynning um nýjan þátttakanda til að taka við hlutverkinu.
Skv. b-lið 1. mgr. 20. gr. framseldrar reglugerðar (ESB) nr. 1062/2014 skal taka ákvörðun um að samþykkja ekki virk efni til notkunar í sæfivörur í tilteknum vöruflokki ef þau njóta ekki lengur stuðnings í endurskoðunaráætluninni fyrir þann tiltekna vöruflokk.
Halda má áfram að bjóða fram á markaði og nota sæfivörur í vöruflokki 19 sem innihalda koltvísýring fram að dagsetningu sem tiltekin er í 2. undirgr. 2. mgr. 89. gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012.
Koltvísýringur er í 6. flokki á lista í I. viðauka við reglugerð (ESB) nr. 528/2012. Sæfivörur í vöruflokki 19 sem innihalda koltvísýring má bjóða fram á markaði og nota að því tilskildu að þær hafi markaðsleyfi skv. reglugerðinni og uppfylli skilyrði og forskriftir fyrir koltvísýring skv. I. viðauka.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Nei |
Innleiðing
| Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta |
Ákvörðunina þarf að innleiða með tilvísunaraðferð í reglugerð nr. 878/2014 um sæfivörur. Lagaheimild er í 3. tl. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013. |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðing ekki hafin |
Samráð
| Samráð | Nei |
|---|
Áhrif
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
|---|
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32021D0103 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 34, 1.2.2021, p. 31 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| Samþykktardagur i ESB |
|---|
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
| Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
|---|---|
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 13, 8.2.2024, p. 37 |
| Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L, 2024/305, 8.2.2024 |