32026R1165
Regulation (EU) 2026/1165 of the European Parliament and of the Council of 20 May 2026 amending Regulation (EU) No 528/2012 as regards the extension of certain data protection periods
Þýðing EES-gerðar birtist hér á íslensku við upptöku í EES-samninginn og birtingu í EES-viðbæti.

Gerð ekki til á íslensku
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.15 Hættuleg efni |
| Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 256/2026 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Í gildi á EES-svæðinu | Já |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Með reglugerðinni er undirlið bætt við 5. lið 95. gr. þess efnis að öll gagnaverndartímabil skuli renna út 31. desember 2030 fyrir samsetningar virkra efna og vöruflokka þar sem ákvörðun um samþykki hafði ekki verið samþykkt með framkvæmdareglugerð í samræmi við 3. undirgr. 1. liðar 89. gr. fyrir 7. júní 2018. Til að koma til móts við eigendur gagna geta þeir krafist þóknunar fyrir aðgengi að gögnum þeirra fyrir tímabilið þar sem gagnaverndar nýtur ekki eða frá 1. janúar 2026 til 15. júní 2026. Eigendur gagna sækja þessa þóknun til birgja efnis eða vöru, sem var á 95 listanum á tímabilinu og hefur hagnast á því að gagnavernd var ekki fyrir hendi á því tímabili.Jafnframt er annarri undirgr. 1. liðar 60. gr. skipt út til að tryggja að gögn, sem voru undir verndartímabili sem hefur nú þegar runnið út, muni ekki njóta verndar á ný.
Nánari efnisumfjöllun
Öllum gagnaverndartímabilum fyrir samsetningar virkra efna og vöruflokka lauk 31. desember 2025. Breytingarnar, sem lagðar eru til, koma til vegna þess að lokum endurskoðunaráætlunarinnar um kerfisbundna athugun á öllum fyrirliggjandi virkum efnum til notkunar í sæfivörur hefur seinkað mjög og verið frestað í þrígang, nú síðast til ársins 2030. Vegna þessara tafa er rétt að framlengja gagnaverndartímabilum í 95 gr. reglugerðar (ESB) nr. 528/2012. Það mun tryggja jafnvægi á milli hagsmuna þátttakenda í endurskoðunaráætluninni og hagsmuna annarra birgja virkra efna og umsækjanda um markaðsleyfi sæfivara.Þó að heildarendurskoðun á reglugerð (ESB) nr. 528/2012 sé í vinnslu er talið ráðlegt að bíða ekki með að fresta gagnaverndartímabilum.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Alþingi hefur lokið mati sínu | Nei |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Nei |
Innleiðing
| Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta |
Reglugerðina þarf að innleiða með tilvísunaraðferð í reglugerð nr. 878/2014 um sæfivörur. Lagaheimild er í 3. tl. 1. mgr. 11. gr. efnalaga nr. 61/2013. |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðing ekki hafin |
Samráð
| Samráð | Nei |
|---|
Áhrif
| Nánari útskýring á kostnaði, þ.á.m. á hvern hann fellur | Innleiðing reglugerðarinnar mun ekki leiða til aukakostnaðar. |
|---|---|
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
Ábyrgðaraðilar
| Ábyrgt ráðuneyti | Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytið |
|---|---|
| Ábyrg stofnun | Umhverfis- og orkustofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32026R1165 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L, 2026/1165, 26.5.2026 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| COM numer | COM(2025) 1020 |
|---|---|
| Dagsetning tillögu ESB | |
| Dagsetning tillögu | |
| Samþykktardagur i ESB |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
| Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
|---|---|
| Staðfestur gildistökudagur |
Leggur til breytingar á (Proposes to amend)
| 32012R0528 | Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products. | Tekin upp í EES-samninginn og í gildi |
Breytir (Modifies)
| COM(2025) 1030 52025PC1030 |
work related to work | Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council .../... amending Regulations (EC) No 999/2001, (EC) No 1829/2003, (EC) No 1831/2003, (EC) No 852/2004, (EC) No 853/2004, (EC) No 396/2005, (EC) No 1099/2009, (EC) No 1107/2009, (EU) No 528/2012, (EU) 2017/625 as regards the simplification and strengthening of food and feed safety requirements | Tillaga sem gæti verið EES-tæk |
| COM(2025) 1021 52025PC1021 |
work related to work | Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council .../... amending Council Directive 98/58/EC and Directive 2009/128/EC of the European Parliament and of the Council as regards the simplification and strengthening of food and feed safety requirements, and repealing Council Directives 82/711/EEC and 85/572/EEC | Tillaga sem gæti verið EES-tæk |
| COM(2025) 1020 52025PC1020 |
adopts | Regulation (EU) 2026/1165 of the European Parliament and of the Council of 20 May 2026 amending Regulation (EU) No 528/2012 as regards the extension of certain data protection periods | Tekin upp í EES-samninginn og í gildi |
| 32012R0528 | proposes to amend | Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products. | Tekin upp í EES-samninginn og í gildi |
| 32012R0528 | amends | Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products. | Tekin upp í EES-samninginn og í gildi |
Flokkun (Classifications)
| EUROVOC | marketing standard, chemical product, data protection, market approval, biocide |
|---|---|
| Subject matter | Internal market - Principles, Pesticides, biocides, Plant health legislation |
