Nýfæði - 32020R1772
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1772 of 26 November 2020 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2469 laying down administrative and scientific requirements for applications referred to in Article 10 of Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2020/1772 frá 26. nóvember 2020 um breytingu á framkvæmdarreglugerð (ESB) 2017/2469 um stjórnsýslu- og vísindakröfur vegna umsókna sem um getur í 10. gr. reglugerðar Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2015/2283 um nýfæði
-
Tillaga sem gæti verið EES-tæk
-
Gerð í skoðun hjá EES-EFTA ríkjunum
-
Drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar í skoðun
-
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar samþykkt en hefur ekki öðlast gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn og í gildi
-
Tekin upp í EES-samninginn en ekki lengur í gildi
Staða og svið tillögu/gerðar
| Staða tillögu/gerðar | ESB gerð sem hefur verið tekin upp í EES-samninginn og er í gildi |
|---|---|
| Svið (EES-samningur, viðauki) | 02 Tæknilegar reglugerðir, staðlar, prófanir og vottun, 02.12 Matvæli |
| Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar (JCD) | 048/2022 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt á EES-svæðinu | |
| Staðfestur gildistökudagur |
Almennar upplýsingar
Útdráttur
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2020/1772 um breytingu á Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2017/2469 frá 20. desember 2017 um stjórnsýslu- og vísindakröfur vegna umsókna sem um getur í 10. gr. reglugerðar Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2015/2283 um nýfæði.
Nánari efnisumfjöllun
Gerðin varðar reglugerð (ESB) nr. 2015/2283 um markaðssetningu og notkun á nýfæði innan Evrópusambandsins og framkvæmdareglugerð 2017/2469 sem kveður á um um stjórnsýslu- og vísindakröfur vegna umsókna um nýfæði.
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 2019/1381 breytir reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 178/2002 og reglugerð (ESB) nr. 2015/2283. Þessar breytingar eru gerðar til að auka gegnsæi við framkvæmd áhættumats Evrópusambandsins á öllum sviðum í framleiðslukeðju matvæla, þar sem Matvælaöryggisstofnun Evrópu (EFSA) framkvæmir áhættumat þ.á.m. vegna nýfæðis.
Með tilliti til umfangs þeirra breytinga sem reglugerð 2019/1381 hefur á reglugerðir 178/2002 og 2015/2283, er rétt að uppfæra ákvæði í reglugerð 2017/2469 sem kveður á um um stjórnsýslu- og vísindakröfur vegna umsókna um nýfæði.
Ákvæði reglugerðarinnar taka gildi frá og með 27. mars 2021 og gildir um umsóknir frá og með þeim degi, sem jafnfrat er gildistökudagsetning reglugerðar 2019/1381.
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 2017/2469 er því breytt í samræmi við ákvæði þessarar reglugerðar.
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 2019/1381 breytir reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 178/2002 og reglugerð (ESB) nr. 2015/2283. Þessar breytingar eru gerðar til að auka gegnsæi við framkvæmd áhættumats Evrópusambandsins á öllum sviðum í framleiðslukeðju matvæla, þar sem Matvælaöryggisstofnun Evrópu (EFSA) framkvæmir áhættumat þ.á.m. vegna nýfæðis.
Með tilliti til umfangs þeirra breytinga sem reglugerð 2019/1381 hefur á reglugerðir 178/2002 og 2015/2283, er rétt að uppfæra ákvæði í reglugerð 2017/2469 sem kveður á um um stjórnsýslu- og vísindakröfur vegna umsókna um nýfæði.
Ákvæði reglugerðarinnar taka gildi frá og með 27. mars 2021 og gildir um umsóknir frá og með þeim degi, sem jafnfrat er gildistökudagsetning reglugerðar 2019/1381.
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 2017/2469 er því breytt í samræmi við ákvæði þessarar reglugerðar.
Staða innan stjórnsýslunnar
| Stofnun hefur lokið yfirferð | Já |
|---|---|
| Þörf á aðlögun í ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Ekki þörf á aðlögun |
| Fagráðuneyti hefur lokið vinnu við upplýsingablað og samþykkir drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar | Já |
| Alþingi hefur lokið mati sínu | Á ekki við |
| Utanríkisráðuneyti hefur veitt samþykki fyrir því að drög að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar séu send til ESB | Já |
Innleiðing
| Innleiðing | Reglugerð - breyting eða ný |
|---|---|
| Tilgreinið hvaða lög eða reglugerð þarf að setja eða breyta | Gerðin verður innleidd sem breyting að reglugerð nr. 735/2017 og með stoð í lögum nr. 93/1995, um matvæli. |
| Staða innleiðingarvinnu | Innleiðingarvinnu lokið (tilkynnt til ESA – form 1) eða þarfnast ekki innleiðingar |
Samráð
| Samráð | Nei |
|---|
Áhrif
| Áætlaður kostnaður hins opinbera | Innan fjárhagsáætlunar |
|---|
Ábyrgðaraðilar
| Ábyrgt ráðuneyti | Atvinnuvegaráðuneyti |
|---|---|
| Ábyrg stofnun | Matvælastofnun |
Samþykktar gerðir birtar í Stjórnartíðindum ESB
| CELEX-númer | 32020R1772 |
|---|---|
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB | |
| Samþykkt tilvísun í Stjórnartíðindi ESB | OJ L 398, 27.11.2020, p. 13 |
| Þennan dag skulu skilyrði uppfyllt í ESB |
Vinnslustig (pipeline stage)
| Dagsetning tillögu ESB | |
|---|---|
| C/D numer | D068922/03 |
| Dagsetning tillögu | |
| Samþykktardagur i ESB |
Ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar
| Sendingardagur EFTA á drögum að ákvörðun sameiginlegu nefndarinnar til framkvæmdastjórnarinnar | |
|---|---|
| Staðfestur gildistökudagur | |
| Tilvísun í EES-viðbæti | EEA Supplement No 45, 7.7.2022, p. 5 |
| Tilvísun í stjórnartíðindi ESB | OJ L 182, 7.7.2022, p. 16 |
Staða innleiðingar samkvæmt ESA
| Staða innleiðingar á Íslandi samkvæmt ESA | Græn: Innleitt |
|---|---|
| Viðeigandi lög/reglugerði |
Breytir (Modifies)
| 32017R2469 | amends | Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2469 of 20 December 2017 laying down administrative and scientific requirements for applications referred to in Article 10 of Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods | Tekin upp í EES-samninginn og í gildi |
| 32015R2283 | based on | Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001 | Tekin upp í EES-samninginn og í gildi |